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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Maviret 50 mg/20 mg, Granulés Enrobés En Sachet
GlécaprévirAbbvie Deutschland (Allemagne)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- granulés enrobé
- Dosage
- 50 mg
- Conditionnement
- 28 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène
- Titulaire AMM
- Abbvie Deutschland (Allemagne)
- Code ATC
- J05AP57
- Code CIS
- 62685529
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 28 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène | 3400930236086 | 100 % | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | GLÉCAPRÉVIR | 50 mg | granulés |
| SA | PIBRENTASVIR | 20 mg | granulés |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-19517 · 20211027 · Important
Le service médical rendu par MAVIRET 50 mg/20 mg, granulés enrobés (glécaprévir/pibrentasvir) en boite de 28 sachets est important dans l’indication de l’AMM.
CT-19299 · 20210707 · Important
Le service médical rendu par MAVIRET (glécaprévir/pibrentasvir) est important dans la nouvelle indication de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-19517 · 20211027 · ASMR V
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
CT-19299 · 20210707 · ASMR IV
Compte tenu : • des données disponibles chez l’adulte qui démontrent une efficacité virologique pangénotypique importante, • des données disponibles (étude M16-123, DORA) chez l’enfant à partir 3 ans, suggérant un profil d’efficacité et de tolérance comparable à celui décrit chez l’adulte, • du besoin de disposer chez l’enfant des nouveaux schémas thérapeutiques à base d’antiviraux pangénotypiques par voie orale, hautement efficaces et administrables en cure brève, la Commission considère que MAVIRET (glécaprévir/pibrentasvir) apporte, comme chez l’adulte et l’adolescent, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de l’hépatite C chronique chez les enfants âgés de 3 ans et plus et pesant au moins 12 kg.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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