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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Methotrexate Accord 50 mg/ml, Solution Injectable En Seringue Préremplie
Méthotrexate disodiqueAccord Healthcare France
Prix indicatif
10,24 €
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,15 ml avec aiguille(s) avec système de sécurité avec tampon(s) alcoolisé(s)
SS 65 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution injectable
- Conditionnement
- 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,15 ml avec aiguille(s) avec système de sécurité avec tampon(s) alcoolisé(s)
- Titulaire AMM
- Accord Healthcare France
- Code ATC
- L04AX03
- Code CIS
- 65917662
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,15 ml avec aiguille(s) avec système de sécurité avec tampon(s) alcoolisé(s) | 3400930113738 | 65 % | 10,24 € |
| 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,20 ml avec aiguille(s) avec système de sécurité avec tampon(s) alcoolisé(s) | 3400930113745 | 65 % | 10,96 € |
| 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,30 ml avec aiguille(s) avec système de sécurité avec tampon(s) alcoolisé(s) | 3400930113769 | 65 % | 12,60 € |
| 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,40 ml avec aiguille(s) avec système de sécurité avec tampon(s) alcoolisé(s) | 3400930113776 | 65 % | 14,03 € |
| 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,50 ml avec aiguille(s) avec système de sécurité avec tampon(s) alcoolisé(s) | 3400930113783 | 65 % | 16,34 € |
| 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,25 ml avec aiguille(s) avec système de sécurité avec tampon(s) alcoolisé(s) | 3400930125984 | 65 % | 10,96 € |
| 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,35 ml avec aiguille(s) avec système de sécurité avec tampon(s) alcoolisé(s) | 3400930125991 | 65 % | 12,60 € |
| 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,45 ml avec aiguille(s) avec système de sécurité avec tampon(s) alcoolisé(s) | 3400930126004 | 65 % | 14,03 € |
| 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,55 ml avec aiguille(s) avec système de sécurité avec tampon(s) alcoolisé(s) | 3400930126028 | 65 % | 16,34 € |
| 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,60 ml avec aiguille(s) avec système de sécurité avec tampon(s) alcoolisé(s) | 3400930126035 | 65 % | 16,34 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | MÉTHOTREXATE DISODIQUE | — | solution |
| FT | MÉTHOTREXATE | 50 mg | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
METHOTREXATE ACCORD 50 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie
ATC référence MITM : L04AX03
Fiche ANSMDocuments et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-18857 · 20201118 · Modéré
Le service médical rendu par METHOTREXATE ACCORD 50 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie est modéré dans cette indication de l’AMM.
CT-16713 · 20180124 · Commentaires
En absence de donnée clinique et d’évaluation de la spécialité de référence METOJECT, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu par METHOTREXATE ACCORD 50 mg/ml dans l’indication suivante : traitement dans la maladie de Crohn légère à modérée seule ou en association avec des corticostéroïdes chez les patients adultes intolérants ou réfractaires aux thiopurines.
CT-16713 · 20180124 · Important
Le service médical rendu par METHOTREXATE ACCORD 50 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie est important dans les indications de l’AMM identiques à celles déjà inscrites de METOJECT, à savoir : • traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère et active de l’adulte, • traitement des formes polyarticulaires actives et sévères de l’arthrite idiopathique juvénile en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), • traitement du psoriasis récalcitrant sévère invalidant de l’adulte ne répondant pas de manière adéquate aux autres formes de traitement telles que la photothérapie, la PUVAthérapie et les rétinoïdes et • du rhumatisme psoriasique de l'adulte en cas de non réponse aux traitements conventionnels. »
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-18857 · 20201118 · ASMR V
La commission de la Transparence considère que METHOTREXATE ACCORD 50 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la maladie de Crohn comme la spécialité de référence, METOJECT 25 mg/0,5 mL solution injectable.
CT-16713 · 20180124 · ASMR V
Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à METOJECT.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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