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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Metoject 20 mg/0,40 ml, Solution Injectable En Stylo Prérempli
MéthotrexateMedac Gesellschaft Fur Klinische Spezialpraparate (Allemagne)
Prix indicatif
18,41 €
1 stylo prérempli de 0,4 ml avec seringue(s) en verre avec aiguille(s)
SS 65 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution injectable
- Dosage
- 20 mg
- Conditionnement
- 1 stylo prérempli de 0,4 ml avec seringue(s) en verre avec aiguille(s)
- Titulaire AMM
- Medac Gesellschaft Fur Klinische Spezialpraparate (Allemagne)
- Code ATC
- L04AX03
- Code CIS
- 60791708
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 stylo prérempli de 0,4 ml avec seringue(s) en verre avec aiguille(s) | 3400930020395 | 65 % | 18,41 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | MÉTHOTREXATE | 20 mg | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
METOJECT 20 mg/0,40 ml, solution injectable en stylo prérempli
ATC référence MITM : L04AX03
Fiche ANSMDocuments et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-18044 · 20200205 · Important
Le service médical rendu par METOJECT (méthotrexate) est important dans le traitement des formes modérées de psoriasis chez les adultes candidats à un traitement systémique et aux posologies de l’AMM.
CT-17579 · 20191106 · Modéré
Le service médical rendu par METOJECT est modéré dans l’indication de l’AMM.
CT-16660 · 20181212 · Important
Le service médical rendu par METOJECT reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-18044 · 20200205 · ASMR V
Compte tenu : • de la démonstration de la supériorité du méthotrexate injectable par rapport au placebo chez des patients adultes ayant un psoriasis modéré à sévère en termes de pourcentage de répondeurs PASI 75, candidats à un traitement systémique, • de l’absence de comparaison à d’autres traitements systémiques de 1ère intention, la Commission de la transparence considère que METOJECT (méthotrexate) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres traitement systémiques de 1ère intention dans la prise en charge des formes modérées du psoriasis chez les adultes candidats à un traitement systémique.
CT-17579 · 20191106 · ASMR V
Compte tenu : • de la démonstration de la supériorité du méthotrexate par rapport au placebo chez des patients adultes ayant une maladie de Crohn légère à modérée, active malgré l’utilisation de corticoïdes, avec un niveau de preuve modéré . • de l’absence de donnée d’efficacité dans la population correspondant à l’AMM de METOJECT à savoir les patients en échec à une thiopurine . • de l’absence de donnée versus un traitement actif : 6-mercaptopurine (hors AMM) dans les formes légères et surtout un anti-TNF dans les formes modérées après échec d’au moins un immunosuppresseur . • du profil de tolérance du méthotrexate avec notamment des troubles digestifs gênants conduisant les patients à arrêter le traitement . la commission de la Transparence considère que METOJECT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la maladie de Crohn.
CT-15076 · 20160316 · ASMR V
Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations de METOJECT déjà inscrites.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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