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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Miglustat Accord 100 mg, Gélule
MiglustatAccord Healthcare France
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- gélule
- Dosage
- 100 mg
- Conditionnement
- 84 plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 1 gélule(s)
- Titulaire AMM
- Accord Healthcare France
- Code ATC
- A16AX06
- Code CIS
- 66036869
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 84 plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 1 gélule(s) | 3400955051930 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | MIGLUSTAT | 100 mg | gélule |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-18067 · 20191120 · Modéré
Le service médical rendu par MIGLUSTAT ACCORD 100 mg, gélule est modéré dans l’extension d’indication de l’AMM.
CT-17459 · 20181205 · Important
le service médical rendu par MIGLUSTAT ACCORD 100 mg, gélule est important dans l’indication de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-18067 · 20191120 · ASMR V
Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
CT-17459 · 20181205 · ASMR V
Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence, ZAVESCA 100 mg, gélule.
Source : exports BDPM / HAS.
Génériques et alternatives (5)
| Spécialité | Laboratoire | Prix | Économie |
|---|---|---|---|
| Zavesca 100 mg | Janssen Cilag International Nv | — | — |
| Miglustat Bluefish 100 mg | Bluefish Pharmaceuticals (Suede) | — | — |
| Miglustat Dipharma 100 mg | Dipharma Arzneimittel (Allemagne) | — | — |
| Miglustat Gen.Orph 100 mg | Gen.Orph | — | — |
| Yargesa 100 mg | Piramal Critical Care (Pays-Bas) | — | — |
Prix issus de la BDPM lorsque réglementés ; sinon mention « prix libre ».
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.