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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Multaq 400 mg, Comprimé Pelliculé
Dronédarone (chlorhydrate de)Sanofi Winthrop Industrie
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- comprimé pelliculé
- Dosage
- 426 mg
- Conditionnement
- plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)
- Titulaire AMM
- Sanofi Winthrop Industrie
- Code CIS
- 69213011
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) | 3400939901671 | — | — |
| 100 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) | 3400957644239 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | DRONÉDARONE (CHLORHYDRATE DE) | 426 mg | comprimé |
| FT | DRONÉDARONE | 400 mg | comprimé |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-10281 · 20110622 · Insuffisant
Compte tenu de la moindre efficacité de la dronédarone par apport à l'amiodarone en termes de récidive de FA, des effets indésirables graves préoccupants rapportés depuis la mise sur le marché de la dronédarone (en particulier des atteintes hépatiques, des pneumopathies interstitielles et des décompensations cardiaques) et des interactions médicamenteuses avec les autres médicaments utilisés dans le cadre de la prévention CV (notamment les AVK), la commission de la Transparence considère que le service médical rendu par MULTAQ est insuffisant pour justifier le maintien de sa prise en charge par la solidarité nationale.
CT-7495 · 20100602 · Important
Le service médical rendu par MULTAQ dans cette indication est important.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-7495 · 20100602 · ASMR V
MULTAQ n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'amiodarone dans la prise en charge des patients adultes cliniquement stables présentant un antécédent de fibrillation auriculaire (FA) ou actuellement en FA non permanente mais représente un moyen thérapeutique supplémentaire utile.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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