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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Naropeine 2 mg/ml, Solution Injectable En Ampoule
Chlorhydrate de ropivacaïne monohydratéAspen Pharma Trading (Irlande)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution injectable
- Dosage
- 2,12 mg
- Conditionnement
- 5 ampoule(s) polypropylène de 10 ml sous barquette stérile
- Titulaire AMM
- Aspen Pharma Trading (Irlande)
- Code CIS
- 67480631
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 5 ampoule(s) polypropylène de 10 ml sous barquette stérile | 3400955991779 | — | — |
| 5 ampoule(s) polypropylène de 20 ml sous barquette stérile | 3400955992202 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | CHLORHYDRATE DE ROPIVACAÏNE MONOHYDRATÉ | 2,12 mg | solution |
| FT | CHLORHYDRATE DE ROPIVACAÏNE ANHYDRE | 2,00 mg | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-4791 · 20080611 · Important
Le service médical rendu par NAROPEINE est important dans les deux extension d’indication : « traitement de la douleur aiguë par bloc périphérique nerveux continu, soit par perfusion continue, soit par administration intermittente en bolus (douleur postopératoire) chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans » et le « traitement de la douleur aiguë per et postopératoire chez le nouveau-né, le nourrisson et l'enfant jusqu'à 12 ans compris, par bloc péridural caudal et par perfusion péridurale continue ».
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-4791 · 20080611 · ASMR IV
Dans le traitement de la douleur aiguë per et postopératoire chez le nouveau-né, le nourrisson et l'enfant jusqu'à 12 ans, par bloc péridural caudal et par perfusion péridurale continue, la Commission estime que NAROPEINE en solution injectable à 2 mg/ml (ampoule et poche) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR de niveau IV) uniquement chez le nourrisson de moins de 4 mois.
CT-4791 · 20080611 · ASMR V
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans dans le traitement de la douleur aiguë : bloc périphérique nerveux continu, soit par perfusion continue, soit par administration intermittente en bolus (douleur postopératoire), NAROPEINE en solution injectable à 2 mg/ml (poche) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Source : exports BDPM / HAS.
Génériques et alternatives (5)
| Spécialité | Laboratoire | Prix | Économie |
|---|---|---|---|
| Ropivacaine Altan 2 mg/ml | Altan Pharmaceuticals (Espagne) | — | — |
| Ropivacaine B.Braun 2 mg/ml | B Braun Melsungen | — | — |
| Ropivacaine Noridem 2 mg/ml | Noridem | — | — |
| Ropivacaine Viatris 2 mg/ml | Viatris Sante | — | — |
| Ropivacaïne Kabi 2 mg/ml | Fresenius Kabi France | — | — |
Prix issus de la BDPM lorsque réglementés ; sinon mention « prix libre ».
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.