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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Neuraceq 300 Mbq/ml, Solution Injectable
Florbétabène (18f)Life Molecular Imaging (Allemagne)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution injectable
- Dosage
- 300 MBq à la date et à l'heure de calibration
- Conditionnement
- 1 flacon(s) en verre
- Titulaire AMM
- Life Molecular Imaging (Allemagne)
- Code CIS
- 69854597
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre | 3400958682520 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | FLORBÉTABÈNE (18F) | 300 MBq à la date et à l'heure de calibration | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-20079 · 20230404 · Important
Le service médical rendu par NEURACEQ (flutémétamol (18F)), solution injectable est important pour l’imagerie Tomographie par Émission de Positons (TEP) dans le diagnostic de la maladie d’Alzheimer, avec présentation clinique atypique en raison d’une présentation mixte, dont les patients avec une forme atypique au plan symptomatique ou un âge de début précoce (sujets de moins de 65 ans) et dans les circonstances suivantes : • quand le déficit cognitif a été objectivement confirmé et que la cause du trouble cognitif reste incertaine après une évaluation par un médecin spécialisé et les explorations recommandées par les guidelines • et lorsque la réalisation d’une ponction lombaire pour permettre la recherche et le dosage des biomarqueurs Aß42, Tau et phosphoTau dans le LCR est contre-indiquée, non réalisable ou a fourni des résultats non concluants (résultats équivoques non interprétables, résultats en discordance avec la présentation clinique).
CT-20079 · 20230404 · Insuffisant
Le service médical rendu par NEURACEQ (flutémétamol (18F)), solution injectable est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, dans les autres situations cliniques de l’AMM.
CT-16710 · 20190109 · Insuffisant
Le service médical rendu par NEURACEQ est insuffisant pour justifier d’une prise en charge dans les indications de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-20079 · 20230404 · ASMR V
NEURACEQ 300 MBq/ml (florbetaben (18F)), solution injectable n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique de la maladie d’Alzheimer.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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