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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Nexavar 200 mg, Comprimé Pelliculé
Tosilate de sorafénibBayer Ag (Allemagne)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- comprimé pelliculé
- Conditionnement
- 4 plaquette(s) polypropylène aluminium de 28 comprimé(s)
- Titulaire AMM
- Bayer Ag (Allemagne)
- Code ATC
- L01EX02
- Code CIS
- 64463662
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 4 plaquette(s) polypropylène aluminium de 28 comprimé(s) | 3400937613729 | 100 % | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | TOSILATE DE SORAFÉNIB | — | comprimé |
| FT | SORAFÉNIB | 200 mg | comprimé |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-15623 · 20191023 · Insuffisant
Le service médical rendu par NEXAVAR (sorafenib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM au regard de la prise en charge actuelle.
CT-10897 · 20191023 · Important
Le service médical rendu par NEXAVAR reste important dans le traitement du carcinome hépatocellulaire chez les patients de bon pronostic ayant une cirrhose hépatique de stade Child-Pugh A et non éligibles en première intention à un traitement chirurgical ou locorégional ou après échec de ces traitements ainsi que dans le traitement du carcinome thyroïdien différencié.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-14166 · 20150603 · ASMR IV
Considérant l’absence de démonstration de gain en survie globale et une détérioration de la qualité de vie mais compte tenu de l’allongement de la médiane de survie sans progression de 5 mois (critère principal) et de l’absence d’alternative thérapeutique validée par l’AMM, la Commission de la transparence considère que NEXAVAR (sorafénib) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), en termes d’efficacité, dans la prise en charge du carcinome thyroïdien progressif, localement avancé ou métastatique, différencié, réfractaire à l’iode radioactif.
CT-5225 · 20080305 · ASMR IV
Compte tenu de la démonstration limitée à une population de bon pronostic, de la quantité d'effet observée et du profil de tolérance, la Commission de la transparence considère que NEXAVAR apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) chez les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire avancé, avec fonction hépatique conservée (stade Child Pugh A), non éligibles à un traitement chirurgical ou loco-régional, ou en échec à l'un de ces traitements.
CT-2905 · 20060906 · ASMR II
NEXAVAR apporte une amélioration du service médical rendu importante (de niveau II) dans la prise en charge du carcinome rénal avancé après échec d'un traitement préalable à base d'interféron alfa ou d'interleukine 2 ou chez des patients pour lesquels ces traitements sont considérés inadaptés.
Source : exports BDPM / HAS.
Génériques et alternatives (7)
| Spécialité | Laboratoire | Prix | Économie |
|---|---|---|---|
| Sorafenib Accord 200 mg | Accord Healthcare (Espagne) | — | — |
| Sorafenib Biogaran 200 mg | Biogaran | — | — |
| Sorafenib Eg 200 mg | Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics | — | — |
| Sorafenib Sandoz 200 mg | Sandoz | — | — |
| Sorafenib Teva 200 mg | Teva (Pays-Bas) | — | — |
| Sorafenib Viatris 200 mg | Viatris Sante | — | — |
| Sorafenib Zentiva 200 mg | Zentiva France | — | — |
Prix issus de la BDPM lorsque réglementés ; sinon mention « prix libre ».
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.