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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Nexplanon 68 mg, Implant Pour Usage Sous-Cutané
ÉtonogestrelOrganon France
Prix indicatif
96,09 €
plaquette(s) thermoformée(s) PETG (polyéthylène téréphtalate glycol) de 1 implant avec applicateur acrylonitrile butadiène styrène avec aiguille acier inoxydable
SS 65 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- implant
- Dosage
- 68 mg
- Conditionnement
- plaquette(s) thermoformée(s) PETG (polyéthylène téréphtalate glycol) de 1 implant avec applicateur acrylonitrile butadiène styrène avec aiguille acier inoxydable
- Titulaire AMM
- Organon France
- Code CIS
- 66845924
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| plaquette(s) thermoformée(s) PETG (polyéthylène téréphtalate glycol) de 1 implant avec applicateur acrylonitrile butadiène styrène avec aiguille acier inoxydable | 3400935154439 | 65 % | 96,09 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | ÉTONOGESTREL | 68 mg | implant |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-21492 · 20251217 · Important
Le service médical rendu par NEXPLANON 68 mg (étonogestrel), implant pour usage sous-cutané, reste important dans l’indication de l’AMM.
CT-14280 · 20150916 · Important
Le service médical rendu par NEXPLANON reste important dans l’indication de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-21492 · 20251217 · ASMR V
Compte tenu : • de l’efficacité bien établie de la contraception avec l’implant sous-cutané à base du progestatif étonogestrel, qui est le métabolite actif du désogestrel, • que l’ANSM a considéré qu’au plan pharmacologique, le risque de méningiome observé avec la pilule orale progestative au désogestrel 75 Mug, s’applique également à l’implant contraceptif NEXPLANON, l’étonogestrel étant le métabolite actif du désogestrel, • du profil de tolérance du désogestrel avec un sur-risque identifié de méningiome dans une étude pharmaco-épidémiologique EPI-PHARE sur une cohorte française réalisée à partir du SNDS sur le risque de méningiome intracrânien associé à l’utilisation prolongée de la contraception orale à base de désogestrel (OR = 1,25 [1,10-1,42], et de l’augmentation du risque avec la durée du traitement et avec l’âge de la femme, le risque étant accru à partir de l’âge de 45 ans, • de l’amplitude du risque de méningiome associé au désogestrel 75 Mug très inférieure à celle retrouvée lors de l’étude de l’utilisation prolongée d’autres progestatifs utilisés à fortes doses comme les acétates de cyprotérone, chlormadinone, nomégestrol, médroxyprogestérone, la médrogestone et la promégestone, la Commission considère que NEXPLANON 68 mg (étonogestrel), implant pour usage sous-cutané, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents (cf. paragraphe 5.2).
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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