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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)

Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.

Nitisinone Dipharma 20 mg, Gélule

NitisinoneDipharma Arzneimittel (Allemagne)

Sur ordonnance
Génériques disponibles
Date de revue indisponible
BDPM 12 avr. 2026

Identité (BDPM)

Forme galénique
gélule
Dosage
20 mg
Conditionnement
plaquettes OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium prédécoupées unitaires de 60 gélules
Titulaire AMM
Dipharma Arzneimittel (Allemagne)
Code ATC
A16AX04
Code CIS
60069307
Nom commercial (BDPM)NITISINONE DIPHARMA 20 mg

Présentations (BDPM)

LibelléCIPRemb. SSPrix hôpital (indic.)
plaquettes OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium prédécoupées unitaires de 60 gélules3400930227275

Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.

Composition (BDPM)

NatureSubstanceDosageForme (extrait)
SANITISINONE20 mggélule

Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.

Posologie et utilisation

Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.

Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)

NITISINONE DIPHARMA 20 mg, gélule

ATC référence MITM : A16AX04

Fiche ANSM

Documents et avis HAS (liens officiels)

Pages Commission de transparence

Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.

Avis SMR (extrait BDPM)

  • CT-18720 · 20200722 · Important

    Page HAS associée

    Le service médical rendu par NITISINONE DIPHARMA 2 et 20 mg est important dans l’indication de l’AMM.

Avis ASMR (extrait BDPM)

  • CT-18720 · 20200722 · ASMR V

    Page HAS associée

    Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

Source : exports BDPM / HAS.

Génériques et alternatives (1)

SpécialitéLaboratoirePrixÉconomie
Orfadin 20 mgSwedish Orphan Biovitrum International (Suede)

Prix issus de la BDPM lorsque réglementés ; sinon mention « prix libre ».

Interactions

Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.