Je consulte en tant que
Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Nitisinone Dipharma 5 mg, Gélule
NitisinoneDipharma Arzneimittel (Allemagne)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- gélule
- Dosage
- 5 mg
- Conditionnement
- 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s) avec fermeture de sécurité enfant
- Titulaire AMM
- Dipharma Arzneimittel (Allemagne)
- Code ATC
- A16AX04
- Code CIS
- 62524376
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s) avec fermeture de sécurité enfant | 3400930165058 | — | — |
| plaquettes OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium prédécoupées unitaires de 60 gélules | 3400930227282 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | NITISINONE | 5 mg | gélule |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-17537 · 20190220 · Important
Le service médical rendu par NITISINONE DIPHARMA 5 mg, et 10 mg est important dans l’indication de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-17537 · 20190220 · ASMR V
Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ORFADIN 5 mg et 10 mg.
Source : exports BDPM / HAS.
Génériques et alternatives (1)
| Spécialité | Laboratoire | Prix | Économie |
|---|---|---|---|
| Orfadin 5 mg | Swedish Orphan Biovitrum International (Suede) | — | — |
Prix issus de la BDPM lorsque réglementés ; sinon mention « prix libre ».
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.