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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Nuvaxovid Xbb.1.5, Dispersion Injectable. Vaccin Contre La Covid-19 (Recombinant, Avec Adjuvant)
Protéine spike (s) recombinante du sars-cov-2, variant omicron xbb.1.5Sanofi Winthrop Industrie
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- dispersion injectable
- Dosage
- 5 microgrammes
- Conditionnement
- 2 flacons multidoses en verre de 2,5 mL de 5 doses (10 doses)
- Titulaire AMM
- Sanofi Winthrop Industrie
- Code CIS
- 65689785
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 2 flacons multidoses en verre de 2,5 mL de 5 doses (10 doses) | 3400930277409 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | PROTÉINE SPIKE (S) RECOMBINANTE DU SARS-COV-2, VARIANT OMICRON XBB.1.5 | 5 microgrammes | dispersion |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament soumis à surveillance renforcée. Respectez strictement la prescription et la notice.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-21113 · 20251126 · Important
Le service médical rendu par NUVAXOVID 0,5 ml (protéine Spike de SARS-CoV-2 et un adjuvant Matrix-M), dispersion injectable en flacon/seringues préremplies unidoses, reste important dans l’indication de l’AMM.
CT-20630 · 20240228 · Important
Le service médical rendu par NUVAXOVID (protéine Spike de SARS-CoV-2 et un adjuvant Matrix-M) est important pour l’immunisation active afin de prévenir la COVID-19 causée par le SARS-CoV-2, chez les personnes âgées de 12 ans et plus, selon les recommandations en vigueur de la HAS.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-21113 · 20251126 · ASMR V
Ces spécialités sont un complément de gamme en flacon/seringues préremplies unidoses qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
CT-20630 · 20240228 · ASMR II
Comme SPIKEVAX (vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19), NUVAXOVID (protéine Spike de SARS-CoV-2 et un adjuvant Matrix-M) apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) pour l’immunisation active afin de prévenir la COVID-19 causée par le virus SARS-CoV-2 chez les personnes âgées de 12 ans et plus, selon les recommandations en vigueur de la HAS.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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