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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Octaplaslg, Poudre Et Solvant Pour Solution Pour Perfusion
Protéines plasmatiques humainesOctapharma France
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- poudre et solvant pour solution pour perfusion
- Dosage
- 9 - 14 g
- Conditionnement
- 1 flacon(s) en verre - 1 poche(s) de 190 ml avec dispositif(s) de transfert avec 2 tampon(s) alcoolisé(s) Groupe sanguin AB
- Titulaire AMM
- Octapharma France
- Code CIS
- 62432305
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre - 1 poche(s) de 190 ml avec dispositif(s) de transfert avec 2 tampon(s) alcoolisé(s) Groupe sanguin AB | 3400955094197 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | PROTÉINES PLASMATIQUES HUMAINES | 9 - 14 g | poudre |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-20333 · 20231122 · Important
Le service médical rendu par OCTAPLASLG, poudre et solvant pour perfusion est important dans l’indication « situations d'urgence pour tout patient présentant un choc hémorragique ou dans une situation à risque de transfusion massive conduisant à un déficit complexe en facteurs de coagulation tels que les coagulopathies ».
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-20333 · 20231122 · ASMR V
Compte tenu : • de l’absence d’étude clinique ayant évalué ce plasma lyophilisé en comparaison aux autres plasmas déjà disponibles (PLYO et PFC), • des différentes études cliniques réalisées dans des situations d’urgences transfusionnelles, visant à évaluer l’impact de l’apport de plasma sur la morbi-mortalité, qui ne permettent pas de conclure à un bénéfice du plasma (PLYO ou PFC) versus sérum physiologique en pré-hospitalier, ni à un bénéficie du PLYO versus PFC dans les situations intra-hospitalières, la Commission de la transparence estime qu’OCTAPLASLG, poudre et solvant n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique incluant les plasmas actuellement disponibles (plasma lyophilisé et PFC sous statut de produit sanguin labile, et PFC sous statut médicament OCTAPLASLG, solution).
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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