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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Octaplex 1000 UI, Poudre Et Solvant Pour Solution Pour Perfusion
Facteur ii de coagulation humainOctapharma France
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- poudre et solvant pour solution pour perfusion
- Dosage
- 560 - 1520 UI
- Conditionnement
- 1 flacon(s) poudre en verre - 1 flacon(s) solvant en verre de 40 mL avec dispositif(s) de transfert Nextaro®
- Titulaire AMM
- Octapharma France
- Code ATC
- B02BD01
- Code CIS
- 67877234
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) poudre en verre - 1 flacon(s) solvant en verre de 40 mL avec dispositif(s) de transfert Nextaro® | 3400955015109 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | FACTEUR II DE COAGULATION HUMAIN | 560 - 1520 UI | poudre |
| SA | FACTEUR VII DE COAGULATION HUMAIN | 360 - 960 UI | poudre |
| SA | FACTEUR IX DE COAGULATION HUMAIN | 1000 UI | poudre |
| SA | FACTEUR X DE COAGULATION HUMAIN | 720 - 1200 UI | poudre |
| SA | PROTÉINE C HUMAINE | 520 - 1240 UI | poudre |
| SA | PROTÉINE S | 480 - 1280 UI | poudre |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
OCTAPLEX 1000 UI, poudre et solvant pour solution pour perfusion
ATC référence MITM : B02BD01
Fiche ANSMDocuments et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-15207 · 20160525 · Important
Le service médical rendu par OCTAPLEX 1000 UI, poudre et solvant pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-15207 · 20160525 · ASMR V
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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