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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Odefsey 200 mg/25 mg/25 mg, Comprimé Pelliculé
EmtricitabineGilead Sciences Ireland Uc (Irlande)
Prix indicatif
435,50 €
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
SS 100 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- comprimé pelliculé
- Dosage
- 200 mg
- Conditionnement
- flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
- Titulaire AMM
- Gilead Sciences Ireland Uc (Irlande)
- Code ATC
- J05AR19
- Code CIS
- 64689693
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) | 3400930061558 | 100 % | 435,50 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | EMTRICITABINE | 200 mg | comprimé |
| SA | CHLORHYDRATE DE RILPIVIRINE | — | comprimé |
| SA | FUMARATE DE TÉNOFOVIR ALAFÉNAMIDE | — | comprimé |
| FT | RILPIVIRINE | 25 mg | comprimé |
| FT | TÉNOFOVIR ALAFÉNAMIDE | 25 mg | comprimé |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-15546 · 20161214 · Important
Le service médical rendu par ODEFSEY est important dans l’indication de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-15546 · 20161214 · ASMR V
Considérant, • l’efficacité, démontrée uniquement chez des patients virologiquement contrôlées versus EVIPLERA (ténofovir/disoproxil /emtricitabine/rilpivirine), • un profil de tolérance rénale et osseux peu différent de celui d’EVIPLERA, • l’existence d’alternatives thérapeutiques n’exposant pas à un risque d’atteinte rénale et osseuse, • l’absence de donnée comparative chez les patients naïfs de traitement ayant une charge virale détectable, la Commission considère que ODEFSEY n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients infectés par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1).
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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