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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Osperzo 3 g, Granulés à Libération Prolongée
MésalazineFalk Pharma
Prix indicatif
49,62 €
30 sachet(s) polyester aluminium polyéthylène de 5,48 g de granulés
SS 65 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- granulés à libération prolongée
- Dosage
- 3 g
- Conditionnement
- 30 sachet(s) polyester aluminium polyéthylène de 5,48 g de granulés
- Titulaire AMM
- Falk Pharma
- Code CIS
- 60329160
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 30 sachet(s) polyester aluminium polyéthylène de 5,48 g de granulés | 3400930264751 | 65 % | 49,62 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | MÉSALAZINE | 3 g | granulés |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-20268 · 20230712 · Important
Le service médical rendu par OSPERZO (mésalazine) 1,5 g et 3 g, granulés à libération prolongée est important dans la rectocolite hémorragique, en traitement d’attaque des poussées légères à modérées et en traitement d'entretien.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-20268 · 20230712 · ASMR V
Compte tenu : • des données disponibles démontrant une efficacité vs placebo dans le d’entretien de la RCH . mais ne permettant pas de conclure sur le traitement d’attaque . • de l’absence de donnée comparative versus un comparateur actif ou placebo dans le traitement d’attaque des poussées légères à modérés de la RCH ainsi que l’absence de donnée d’équivalence ne permettant pas de le positionner par rapport aux autres spécialités à base de 5-ASA . • de l’absence de bénéfice démontré sur la qualité de vie des patients ayant une forme légère à modérée de RCH . • du profil de tolérance déjà connu des médicaments de la classe des 5-ASA . La Commission considère qu’OSPERZO (mésalazine) 1,5 g et 3 g, granulés à libération prolongée n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle du traitement de la rectocolite hémorragique légère à modérée chez l’adulte.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.