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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Otezla 10 mg, Comprimé Pelliculé, Otezla 20 mg, Comprimé Pelliculé
AprémilastAmgen Europe
Prix indicatif
183,26 €
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium 4 comprimés de 10 mg - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium 23 comprimés de 20 mg
SS 30 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- comprimé pelliculé et comprimé pelliculé
- Dosage
- 10 mg
- Conditionnement
- plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium 4 comprimés de 10 mg - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium 23 comprimés de 20 mg
- Titulaire AMM
- Amgen Europe
- Code CIS
- 62999138
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium 4 comprimés de 10 mg - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium 23 comprimés de 20 mg | 3400930305737 | 30 % | 183,26 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | APRÉMILAST | 10 mg | comprimé 10 mg |
| SA | APRÉMILAST | 20 mg | comprimé 20 mg |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-21091 · 20250226 · Modéré
Le service médical rendu par les spécialités OTEZLA 10 mg, 20 mg et 30 mg (aprémilast), comprimé pelliculé, est modéré dans l’indication de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-21091 · 20250226 · ASMR V
Les spécialités OTEZLA (aprémilast), comprimés pelliculés, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du psoriasis en plaques modéré à sévère chez les enfants et adolescents à partir de 6 ans (pesant au moins 20 kg), éligibles à un traitement systémique.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.