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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Oxbryta 500 mg, Comprimé Pelliculé
VoxélotorPfizer Europe Ma Eeig (Belgique)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- comprimé pelliculé
- Dosage
- 500 mg
- Conditionnement
- 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant polypropylène de 90 comprimé(s)
- Titulaire AMM
- Pfizer Europe Ma Eeig (Belgique)
- Code CIS
- 62137714
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant polypropylène de 90 comprimé(s) | 3400930247150 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | VOXÉLOTOR | 500 mg | comprimé |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament soumis à surveillance renforcée. Respectez strictement la prescription et la notice.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-19784 · 20220720 · Faible
Le service médical rendu par OXBRYTA (voxelotor) dans le traitement de l’anémie hémoly-tique causée par la drépanocytose chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus est : • faible uniquement dans le traitement de l’anémie hémolytique sévère, en monothérapie ou en association à l’hydroxyurée .
CT-19784 · 20220720 · Insuffisant
Le service médical rendu par OXBRYTA (voxelotor) dans le traitement de l’anémie hémoly-tique causée par la drépanocytose chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus est : • insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres populations de l’AMM (forme non sévère de l’anémie hémolytique).
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-19784 · 20220720 · ASMR V
OXBRYTA (voxelotor) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de traitement de l’anémie hémolytique sévère causée par la drépanocytose, chez les adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus, en association à l’hydroxyurée ou en monothérapie.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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