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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Palexia 4 mg/ml, Solution Buvable
Chlorhydrate de tapentadolLaboratoires Grunenthal
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution buvable
- Conditionnement
- flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 100 ml avec seringue(s) pour administration orale avec adaptateur fixé à la seringue
- Titulaire AMM
- Laboratoires Grunenthal
- Code CIS
- 60968585
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 100 ml avec seringue(s) pour administration orale avec adaptateur fixé à la seringue | 3400927692659 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | CHLORHYDRATE DE TAPENTADOL | — | solution |
| FT | TAPENTADOL | 4 mg | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-17834 · 20191211 · Faible
Le service médical rendu par PALEXIA, solution buvable est faible dans l’indication de l’AMM chez l’adulte.
CT-17834 · 20191211 · Important
Le service médical rendu par PALEXIA, solution buvable est important dans l’indication de l’AMM chez l’enfant.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-17834 · 20191211 · ASMR V
Compte tenu : • de l’efficacité du tapentadol démontrée versus placebo dans la douleur aiguë modérée à sévère principalement en post-opératoire, • de l’absence d’étude contrôlée versus comparateur actif chez l’enfant, • de la difficulté d’évaluer, chez l’adulte, l’efficacité du tapentadol versus comparateur actif compte tenu de la méthodologie des études réalisées, la commission de la Transparence considère que PALEXIA, solution buvable n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des douleurs aiguës modérées à sévères de l’enfant et de l'adulte.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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