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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Penthrox 99,9 %, Liquide Pour Inhalation Par Vapeur De 3 ml
MéthoxyfluraneLaboratoires Ethypharm
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- liquide pour inhalation par vapeur
- Dosage
- 99,9 % m/m
- Conditionnement
- 1 flacon(s) de 3 ml avec inhalateur(s) PENTHROX avec chambre(s) de charbon actif
- Titulaire AMM
- Laboratoires Ethypharm
- Code ATC
- N02BG09
- Code CIS
- 60607503
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) de 3 ml avec inhalateur(s) PENTHROX avec chambre(s) de charbon actif | 3400930060889 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | MÉTHOXYFLURANE | 99,9 % m/m | liquide |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-20108 · 20230920 · Modéré
Le service médical rendu par PENTHROX 99,9% (méthoxyflurane), liquide pour inhalation par vapeur, reste modéré dans la prise en charge multimodale des douleurs aiguës modérées à sévères d’origine traumatique.
CT-15326 · 20161130 · Modéré
Le service médical rendu par PENTHROX est modéré dans l’indication de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-20108 · 20230920 · ASMR V
Compte tenu : • de la démonstration de supériorité du méthoxyflurane versus placebo dans la douleur aiguë modérée à sévère d’origine traumatique, mais eu égard : • au manque de données d’efficacité robustes du méthoxyflurane versus comparateur actif, • aux incertitudes sur la pertinence clinique des différences d’effet observées et la transposabilité des données à la pratique clinique, • au profil de tolérance de cet agent anesthésique halogéné, • et au besoin médical couvert par les autres antalgiques disponibles, la Commission considère que PENTHROX 99,9% (méthoxyflurane), liquide pour inhalation par vapeur de 3 mL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge multimodale des douleurs aiguës modérées à sévères d’origine traumatique.
CT-15326 · 20161130 · ASMR V
Compte tenu de : • l’efficacité de PENTHROX démontrée versus placebo chez des patients ayant majoritairement une douleur d’intensité modérée, • l’absence d’étude de qualité méthodologique suffisante l’ayant comparé aux autres antalgiques actuellement disponibles, la Commission de la transparence considère que la spécialité PENTHROX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres antalgiques disponibles dans le soulagement d’urgence des douleurs modérées à sévères associées à un traumatisme chez des patients adultes conscients.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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