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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Prenoxad 0,91 mg/ml, Solution Injectable En Seringue Préremplie
Chlorhydrate de naloxone dihydratéEthypharm
Prix indicatif
22,16 €
1 seringue préremplie en verre de 2 ml avec 2 aiguilles
SS 65 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution injectable
- Conditionnement
- 1 seringue préremplie en verre de 2 ml avec 2 aiguilles
- Titulaire AMM
- Ethypharm
- Code ATC
- V03AB15
- Code CIS
- 62968616
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 seringue préremplie en verre de 2 ml avec 2 aiguilles | 3400930154571 | 65 % | 22,16 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | CHLORHYDRATE DE NALOXONE DIHYDRATÉ | — | solution |
| FT | CHLORHYDRATE DE NALOXONE ANHYDRE | 0,91 mg | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
PRENOXAD 0,91 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
ATC référence MITM : V03AB15
Fiche ANSMDocuments et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-17390 · 20181205 · Important
Le service médical rendu par PRENOXAD est important dans l’indication de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-17390 · 20181205 · ASMR V
Prenant en compte : - le profil connu d’efficacité et de tolérance de la naloxone sous sa forme injectable en structure médicalisée, - l’absence de donnée d’efficacité selon le schéma d’administration et l’AMM de PRENOXAD, - l’absence de donnée d’efficacité documentant l’intérêt de l’administration précoce de PRENOXAD par rapport à la prise en charge actuelle reposant sur les transports médicalisés d’urgence et la prise en charge hospitalière - sa voie d’administration et son conditionnement, exposant aux risques d’une levée brutale du syndrome de sevrage et d’accidents d’exposition au sang, la Commission considère que PRENOXAD n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement d’urgence, chez l’adulte, des surdosages aux opioïdes, caractérisés ou suspectés, se manifestant par une dépression respiratoire et/ou une dépression du système nerveux central, dans l’attente d’une prise en charge par une structure médicalisée.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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