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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Prezista 800 mg, Comprimé Pelliculé
Éthanolate de darunavirJanssen Cilag International Nv
Prix indicatif
289,14 €
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
SS 100 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- comprimé pelliculé
- Dosage
- 867,28 mg
- Conditionnement
- 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
- Titulaire AMM
- Janssen Cilag International Nv
- Code ATC
- J05AE10
- Code CIS
- 63372843
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) | 3400926788704 | 100 % | 289,14 € |
| 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) (Distributeur parallèle : BB Farma) | 3400949501052 | 100 % | 274,74 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | ÉTHANOLATE DE DARUNAVIR | 867,28 mg | comprimé |
| FT | DARUNAVIR | 800 mg | comprimé |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-16397 · 20180919 · Important
la Commission considère que le service médical rendu par PREZISTA, co-administré avec une faible dose de ritonavir, reste important dans les indications de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-13456 · 20140528 · ASMR V
PREZISTA, sous forme de comprimés à 400 mg et 800 mg ou de suspension buvable, co-administré avec une faible dose de ritonavir, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge du VIH-1 chez les adolescents de 12 à 17 ans pesant au moins 40 kg et naïfs d’ARV, ainsi que dans la prise en charge du VIH-1 chez les adolescents de 12 à 17 ans pesant au moins 40 kg et pré-traités, sans mutation associée à une résistance au darunavir et un taux plasmatique d’ARN du VIH-1 < 100 000 copies/ml et un taux de CD4+ = 100 x 106 cellules/L. Ces spécialités constituent un complément de gamme.
CT-12740 · 20130320 · ASMR V
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux présentations existantes.
Source : exports BDPM / HAS.
Génériques et alternatives (9)
| Spécialité | Laboratoire | Prix | Économie |
|---|---|---|---|
| Darunavir Accord 800 mg | Accord Healthcare France | 160,24 € | −45 % |
| Darunavir Arrow 800 mg | Arrow Generiques | 160,24 € | −45 % |
| Darunavir Biogaran 800 mg | Biogaran | 160,24 € | −45 % |
| Darunavir Eg 800 mg | Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics | 160,24 € | −45 % |
| Darunavir Krka 800 mg | Krka (Slovenie) | 160,24 € | −45 % |
| Darunavir Sandoz 800 mg | Sandoz | 160,24 € | −45 % |
| Darunavir Teva 800 mg | Teva (Pays-Bas) | 160,24 € | −45 % |
| Darunavir Viatris 800 mg | Viatris (Irlande) | 160,24 € | −45 % |
| Darunavir Zentiva 800 mg | Zentiva France | 160,24 € | −45 % |
Prix issus de la BDPM lorsque réglementés ; sinon mention « prix libre ».
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.