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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Prohance 0,5 mmol/ml, Solution Injectable En Seringue Pré-Remplie
GadotéridolBracco Imaging France
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution injectable
- Dosage
- 279,3 mg
- Conditionnement
- 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 17 ml avec nécessaire d’administration pour injection manuelle (seringue, raccord, perforateur et cathéter).
- Titulaire AMM
- Bracco Imaging France
- Code ATC
- V08CA04
- Code CIS
- 61258225
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 17 ml avec nécessaire d’administration pour injection manuelle (seringue, raccord, perforateur et cathéter). | 3400930011867 | — | — |
| 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 17 ml avec nécessaire d’administration pour injecteur automatique Spectris Solaris (seringue, raccord, perforateur et cathéter). | 3400930011881 | — | — |
| 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 17 ml avec nécessaire d’administration pour injecteur automatique Optistar (seringue, raccord, perforateur et cathéter). | 3400930219669 | — | — |
| 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 10 ml | 3400935082718 | — | — |
| 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 15 ml | 3400935082886 | — | — |
| 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 17 ml | 3400935082947 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | GADOTÉRIDOL | 279,3 mg | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
PROHANCE 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie
ATC référence MITM : V08CA04
Fiche ANSMDocuments et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-19193 · 20210421 · Important
Le service médical rendu par PROHANCE 0,5 mmol/mL (gadotéridol) est important dans les indications de l’AMM.
CT-14739 · 20180725 · Important
La Commission considère que le service médical rendu par les spécialités PROHANCE reste important dans les indications de l’AMM.
CT-13813 · 20150218 · Important
Le service médical rendu par PROHANCE reste important dans les indications de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-19193 · 20210421 · ASMR V
Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites.
CT-14739 · 20180725 · ASMR IV
La Commission considère que PROHANCE, comme DOTAREM et GADOVIST, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie diagnostique.
CT-13813 · 20150218 · ASMR V
Au vu des données disponibles, la Commission considère que PROHANCE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à GADOVIST en termes d’efficacité et de tolérance.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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