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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Prolastin 5000 mg, Poudre Et Solvant Pour Solution Pour Perfusion
Alpha-1 antitrypsine humaineGrifols Deutschland (Allemagne)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- poudre et solvant pour solution injectable pour perfusion
- Dosage
- 5000 mg
- Conditionnement
- 1 flacon en verre de 5000 mg + 1 flacon en verre de 200 mL avec dispositif de transfert
- Titulaire AMM
- Grifols Deutschland (Allemagne)
- Code ATC
- B02AB02
- Code CIS
- 69637889
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon en verre de 5000 mg + 1 flacon en verre de 200 mL avec dispositif de transfert | 3400930281307 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | ALPHA-1 ANTITRYPSINE HUMAINE | 5000 mg | poudre |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
PROLASTIN 5000 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion
ATC référence MITM : B02AB02
Fiche ANSMDocuments et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-20617 · 20240228 · Faible
Le service médical rendu par PROLASTIN (alpha-1 antitrypsine humaine) est faible dans le traitement adjuvant à long terme de patients souffrant d’un déficit en alpha-1 antitrypsine sévère documenté (ex : génotypes PiZZ, PiZ (null), Pi (null, null), et PiSZ).
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-20617 · 20240228 · ASMR V
Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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