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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Proleukin 18 Millions U.I., Poudre Pour Solution Pour Perfusion
AldesleukineIovance Biotherapeutics (Pays-Bas)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- poudre pour solution pour perfusion
- Dosage
- 18 millions UI
- Conditionnement
- 1 flacon(s) en verre
- Titulaire AMM
- Iovance Biotherapeutics (Pays-Bas)
- Code ATC
- L03AC01
- Code CIS
- 68745374
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre | 3400956215577 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | ALDESLEUKINE | 18 millions UI | poudre |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
PROLEUKIN 18 millions U.I., poudre pour solution pour perfusion
ATC référence MITM : L03AC01
Fiche ANSMDocuments et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-13702 · 20141022 · Faible
Le service médical rendu par PROLEUKIN est faible dans l’indication de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-13702 · 20141022 · ASMR V
Compte tenu des données disponibles limitées (études anciennes, non comparatives), de l’absence de données spécifiques dans la population de l’AMM actuelle et aux posologies validées, mais considérant que PROLEUKIN peut avoir une place, marginale, dans la stratégie thérapeutique, la Commission estime que ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge actuelle des patients ayant un adénocarcinome rénal métastatique.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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