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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Protopic 0,03 %, Pommade
Tacrolimus monohydratéLeo Pharma A/S (Danemark)
Prix indicatif
26,17 €
1 tube(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 30 g
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- pommade
- Dosage
- 0,3 mg
- Conditionnement
- 1 tube(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 30 g
- Titulaire AMM
- Leo Pharma A/S (Danemark)
- Code CIS
- 67798840
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 tube(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 30 g | 3400935922199 | 15% | 26,17 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | TACROLIMUS MONOHYDRATÉ | 0,3 mg | pommade |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-19677 · 20220720 · Faible
Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % (tacrolimus monohydrate), pommade, dans le traitement des poussées de la dermatite atopique modérée à sévère de l’enfant et de l’adolescent (2-15 ans) qui n’a pas répondu de façon adéquate aux traitements conventionnels, y compris les dermocorticoïdes : devient faible dans les formes sévères.
CT-19677 · 20220720 · Faible
Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % et 0,1 % (tacrolimus monohydrate), pommade, dans le traitement des poussées de la dermatite atopique de l’adulte, de l’adolescent (à partir de 16 ans) en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance aux traitements conventionnels, y compris les dermocorticoïdes : reste faible dans les formes sévères.
CT-19677 · 20220720 · Insuffisant
Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % (tacrolimus monohydrate), pommade, dans le traitement des poussées de la dermatite atopique modérée à sévère de l’enfant et de l’adolescent (2-15 ans) qui n’a pas répondu de façon adéquate aux traitements conventionnels, y compris les dermocorticoïdes : reste insuffisant dans les formes modérées pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale malgré l’absence d’alternatives disponibles en dehors de la reprise des dermocorticoïdes lorsqu’elle est possible.
CT-19677 · 20220720 · Insuffisant
Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % et 0,1 % (tacrolimus monohydrate), pommade, dans le traitement des poussées de la dermatite atopique de l’adulte, de l’adolescent (à partir de 16 ans) en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance aux traitements conventionnels, y compris les dermocorticoïdes : reste insuffisant dans les formes modérées pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale malgré l’absence d’alternatives disponibles en dehors de la reprise des dermocorticoïdes lorsqu’elle est possible.
CT-19677 · 20220720 · Insuffisant
Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % et 0,1 % (tacrolimus monohydrate), pommade, est insuffisant dans le traitement d’entretien dans les formes récurrentes de la dermatite atopique modérée à sévère, tel que libellé dans l’AMM, pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles.
CT-16658 · 20190522 · Faible
Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % et 0,1 %, pommade, reste faible dans le traitement de la dermatite atopique sévère de l’adulte et l’adolescent (16 ans et plus) en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance aux traitements conventionnels, tels que les dermocorticoïdes. Il reste insuffisant dans les formes modérées.
CT-16658 · 20190522 · Insuffisant
Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 %, pommade, reste insuffisant dans le traitement de la dermatite atopique sévère de l’enfant (2 ans et plus) qui n’a pas répondu de façon adéquate aux traitements conventionnels, tels que les dermocorticoïdes. Il reste insuffisant dans les formes modérées. Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % chez l’enfant et l’adulte et par PROPOTOPIC 0,1 % chez l’adulte reste insuffisant dans l’extension d’indication au traitement d’entretien de la dermatite atopique telle que libellé par l’AMM pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-19677 · 20220720 · ASMR V
PROTOPIC (tacrolimus monohydrate), pommade, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux dermocorticoïdes chez les enfants et adolescents âgés de 2 à 15 ans ayant une dermatite atopique sévère qui n’a pas répondu de façon adéquate aux traitements conventionnels, tels que les dermocorticoïdes.
CT-5237 · 20080623 · ASMR IV
PROTOPIC 0,03% et PROTOPIC 0,1%, pommade, apportent une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) dans la stratégie thérapeutique chez les patients adultes atteints de dermatite atopique sévère du visage et du cou.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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