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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Qutenza 179 mg, Patch Cutané
CapsaïcineGrunenthal
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- patch et gel
- Dosage
- 179 mg
- Conditionnement
- 1 sachet constitué d’aluminium et de téréphtalate de polyéthylène de 1 patch + 1 gel nettoyant de 50 g
- Titulaire AMM
- Grunenthal
- Code ATC
- N01BX04
- Code CIS
- 66525842
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 sachet constitué d’aluminium et de téréphtalate de polyéthylène de 1 patch + 1 gel nettoyant de 50 g | 3400957683849 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | CAPSAÏCINE | 179 mg | patch |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-21460 · 20251217 · Faible
Le service médical rendu par QUTENZA 179 mg (capsaïcine), patch cutané, est faible dans les douleurs neuropathiques périphériques d’origine diabétique, seul ou en association avec d’autres médicaments antalgiques.
CT-15989 · 20180207 · Insuffisant
Le service médical rendu par QUTENZA est insuffisant au regard des thérapies disponibles pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des douleurs neuropathiques diabétiques périphériques chez les adultes, seul ou en association avec d’autres médicaments antidouleur.
CT-13442 · 20161005 · Insuffisant
Le service médical rendu par QUTENZA est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations cliniques.
CT-13442 · 20161005 · Modéré
Le service médical rendu par QUTENZA reste modéré uniquement dans le traitement des douleurs neuropathiques périphériques localisées chez les adultes non diabétiques, en association avec d’autres médicaments antidouleur.
CT-8291 · 20101215 · Modéré
La Commission considère que le service médical rendu par QUTENZA est modéré dans le traitement symptomatique des douleurs neuropathiques périphériques (autres que diabétiques).
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-21460 · 20251217 · ASMR V
Compte tenu : • du faible niveau de preuve des études d’efficacité et de la faible quantité d’effet observée versus placebo chez le patient diabétique . • de l’absence de données comparatives versus les autres traitements notamment à visée locale disponibles dans la neuropathie périphérique chez ces patients . • de la fréquence des effets indésirables observés à l’application du patch de capsaïcine 8% . la Commission considère que QUTENZA 179 mg (capsaïcine), patch cutané, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des douleurs neuropathiques périphériques d’origine diabétique, seul ou en association avec d’autres médicaments antalgiques.
CT-13442 · 20161005 · ASMR V
Prenant en compte : • l’efficacité limitée observée dans des études de faible niveau de preuve, • la fréquence des réactions, douloureuses en particulier, au site d’application, • les contraintes d’application (surveillance du patient et précautions du personnel soignant), • les doutes relatifs à son utilisation à long terme (maintien de l’efficacité et absence d’altération de la perception non établis), la Commission considère que QUTENZA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des douleurs neuropathiques périphériques localisées chez les adultes non diabétiques.
CT-8291 · 20101215 · ASMR V
La spécialité QUTENZA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des douleurs neuropathiques, autres que diabétiques, chez les patients en échappement thérapeutique aux traitements disponibles et recommandés.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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