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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Rapiscan 400 Microgrammes, Solution Injectable
Régadénoson monohydratéGe Healthcare (Norvege)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution injectable
- Conditionnement
- 1 flacon(s) de 5 ml
- Titulaire AMM
- Ge Healthcare (Norvege)
- Code CIS
- 69075222
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) de 5 ml | 3400958496394 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | RÉGADÉNOSON MONOHYDRATÉ | — | solution |
| FT | RÉGADÉNOSON | 0,08 mg | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-19808 · 20230118 · Faible
Le service médical rendu par RAPISCAN (régadénoson) est faible comme vasodilatateur coronarien sélectif destiné à être utilisé chez les adultes comme agent de stress pharmacologique pour l’imagerie de perfusion myocardique (IPM) chez les patients adultes ne pouvant réaliser une épreuve d’effort adéquate.
CT-18142 · 20200624 · Faible
Le service médical rendu par RAPISCAN (régadénoson) est faible dans l’indication de l’AMM.
CT-13106 · 20131120 · Faible
Le service médical rendu par RAPISCAN est faible dans l’indication de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-19808 · 20230118 · ASMR V
Compte tenu : • de la nature exploratoire des données fournies qui suggèrent des performances diagnostiques similaires entre le régadénoson et l’adénosine, mais qui ne permettent pas de conclure sur l’intérêt diagnostique du régadénoson . • de l’absence de données de supériorité de l’efficacité du régadénoson par rapport à l’adénosine ou au dipyridamole . • d’un profil de tolérance acceptable du régadénoson avec toutefois la survenue potentielle d’effets indésirables graves notamment de type cardio-vasculaire . • du besoin médical partiellement couvert par l’adénosine et le dipyridamole, même si utilisés hors AMM en dehors de la scintigraphie myocardique . la Commission de la Transparence considère que RAPISCAN (régadénoson) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique de l’ischémie myocardique par imagerie de perfusion avec stress pharmacologique chez des patients ne pouvant pas réaliser une épreuve d’effort adéquate.
CT-18142 · 20200624 · ASMR V
Compte-tenu : • de la corrélation observée (0,97 ± 0,03) sur les mesures de la fraction du flux de réserve (FFR) par rapport à l’adénosine dans une méta-analyse, • de la pertinence de la corrélation de la FFR comme critère de jugement, s’agissant de l’examen diagnostique qui oriente la prise en charge des patients, • de l’absence de données de supériorité de l’efficacité de RAPISCAN (régadénoson) par rapport à l’adénosine, • de l’incertitude sur la tolérance étant donné que l’hyperémie peut être prolongée avec RAPISCAN (régadénoson) jusqu’à 10 minutes, • du besoin médical déjà partiellement couvert par l’adénosine, utilisée hors AMM, la commission de la Transparence considère que RAPISCAN (régadénoson) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique de la FFR comprenant l’adénosine en hors AMM.
CT-13106 · 20131120 · ASMR V
RAPISCAN en tant qu’agent de stress pharmacologique lors de la scintigraphie de perfusion myocardique chez des patients atteints d’une coronaropathie ne pouvant pas réaliser une épreuve d’effort adéquate n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante).
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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