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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Recarbrio 500 mg/500 mg/250 mg, Poudre Pour Solution Pour Perfusion
Imipénem monohydratéMerck Sharp & Dohme (Pays-Bas)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- poudre pour solution pour perfusion
- Conditionnement
- 25 flacon(s) en verre de 20 ml
- Titulaire AMM
- Merck Sharp & Dohme (Pays-Bas)
- Code ATC
- J01DH56
- Code CIS
- 65172663
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 25 flacon(s) en verre de 20 ml | 3400930201268 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | IMIPÉNEM MONOHYDRATÉ | — | poudre |
| SA | CILASTATINE SODIQUE | — | poudre |
| SA | RÉLÉBACTAM MONOHYDRATÉ | — | poudre |
| FT | IMIPÉNEM ANHYDRE | 500 mg | poudre |
| FT | CILASTATINE | 500 mg | poudre |
| FT | RÉLÉBACTAM | 250 mg | poudre |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
RECARBRIO 500 mg/500 mg/250 mg, poudre pour solution pour perfusion
ATC référence MITM : J01DH56
Fiche ANSMDocuments et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-19053 · 20210324 · Non précisé
La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes (avis du 23 septembre 2020).
CT-18726 · 20200923 · Important
Le service médical rendu par RECARBRIO (imipénème/cilastatine/relebactam) est important uniquement en dernier recours pour le traitement des patients atteints d’infections à entérobactéries sensibles à l’association imipénème/cilastatine/relebactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème/cilastatine) n’est pas envisageable en cas de résistance, notamment par production de carbapénémases de type KPC.
CT-18726 · 20200923 · Insuffisant
Le service médical rendu par RECARBRIO (imipénème/cilastatine/relebactam) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-18726 · 20200923 · ASMR III
Compte tenu : • de son activité in vitro sur les entérobactéries sécrétrices de bêta-lactamases à spectre étendu (EBLSE), notamment de type KPC . • de l’expérience acquise avec l’imipénème/cilastatine, carbapénème largement utilisé dans le traitement des infections nosocomiales sévères dues à des bactéries à Gram négatif . • de l’efficacité de l’association imipénème/cilastatine/relebactam démontrée dans les pneumonies nosocomiales de gravité modérée à faible avec un profil de tolérance satisfaisant . • des données cliniques limitées (étude RESTORE-IMI-1) suggérant une efficacité importante chez des patients atteints d’infections à entérobactéries résistantes aux carbapénèmes (ERC), essentiellement par production de carbapénémases de type KPC . • du fait que l’association imipénème/cilastatine/relebactam est un des rares antibiotiques actuels actifs sur certaines entérobactéries productrices de carbapénèmases . la Commission considère que RECARBRIO (imipénème/cilastatine/relebactam) apporte, au même titre que VABOREM (méropénème/vaborbactam), une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des infections à entérobactéries sensibles à l’association imipénème/cilastatine/relebactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème-cilastatine) n’est pas envisageable en cas de résistance.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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