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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Rekovelle 72 Microgrammes/2,16 ml, Solution Injectable En Stylo Prérempli
Follitropine deltaFerring Pharmaceuticals (Danemark)
Prix indicatif
328,48 €
1 cartouche(s) en verre multidose(s) de 3 ml dans stylo pré-rempli et 15 aiguille(s) pour stylo
SS 100 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution injectable
- Dosage
- 72 microgrammes
- Conditionnement
- 1 cartouche(s) en verre multidose(s) de 3 ml dans stylo pré-rempli et 15 aiguille(s) pour stylo
- Titulaire AMM
- Ferring Pharmaceuticals (Danemark)
- Code ATC
- G03GA10
- Code CIS
- 65010266
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 cartouche(s) en verre multidose(s) de 3 ml dans stylo pré-rempli et 15 aiguille(s) pour stylo | 3400930111000 | 100 % | 328,48 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | FOLLITROPINE DELTA | 72 microgrammes | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
REKOVELLE 72 microgrammes/2,16 mL, solution injectable en stylo prérempli
ATC référence MITM : G03GA10
Fiche ANSMDocuments et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-20669 · 20240410 · Important
Le service médical rendu par REKOVELLE (follitropine delta), solution injectable, est important dans l’indication de l’AMM.
CT-16496 · 20170927 · Important
Le service médical rendu par REKOVELLE est important dans l’indication de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-20669 · 20240410 · ASMR V
Compte tenu : • des nouvelles données fournies, pour répondre à la demande de la Commission formulée dans son avis initial du 5 avril 2017, à savoir les résultats du suivi post-essai afin d'évaluer les cycles cryoconservés initiés dans l'année suivant la date de randomisation pour les patientes incluses dans ESTHER-1, et dans l'année suivant le début de la stimulation ovarienne contrôlée du dernier cycle dans ESTHER-2, • que les données de suivi de grossesse recueillies à partir des cycles cryoconservés des études ESTHER-1 et ESTHER-2 ne suggèrent pas de différence en termes de risque de perte de grossesse lorsque les patientes entreprennent une stimulation ovarienne contrôlée avec REKOVELLE (follitropine delta) par rapport à GONAL F (follitropine alfa), • qu’en conséquence, les données ne mettent en évidence de signal particulier, • que ces résultats de suivi ne mettent pas en évidence d’élément susceptible de modifier l’appréciation précédente de la Commission, la Commission considère que REKOVELLE (follitropine delta), solution injectable n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à GONAL-F (follitropine alfa).
CT-16496 · 20170927 · ASMR V
Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.