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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Relistor 12 mg/0,6 ml, Solution Injectable
Bromure de méthylnaltrexoneBausch Health Ireland (Irlande)
Prix indicatif
168,35 €
7 flacons en verre de 0,6 mL + 7 seringues stériles avec aiguille sécurisée + 14 tampons alcoolisés
SS 65 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution injectable
- Dosage
- 12 mg
- Conditionnement
- 7 flacons en verre de 0,6 mL + 7 seringues stériles avec aiguille sécurisée + 14 tampons alcoolisés
- Titulaire AMM
- Bausch Health Ireland (Irlande)
- Code CIS
- 60594326
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 7 flacons en verre de 0,6 mL + 7 seringues stériles avec aiguille sécurisée + 14 tampons alcoolisés | 3400930309971 | 65 % | 168,35 € |
| 7 flacons en verre de 0,6 mL + 7 seringues stériles + 14 tampons alcoolisés | 3400938736748 | 65 % | 168,35 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | BROMURE DE MÉTHYLNALTREXONE | 12 mg | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-21233 · 20250212 · Faible
Le service médical rendu par RELISTOR 12 mg / 0,6 mL, solution injectable (bromure de méthylnaltrexone), reste faible dans l’indication « Traitement de la constipation des patients traités par opioïdes ne présentant pas une pathologie avancée et ne relevant pas de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante ».
CT-21233 · 20250212 · Important
Le service médical rendu par RELISTOR 12 mg / 0,6 mL, solution injectable (bromure de méthylnaltrexone), reste important dans l’indication « Traitement de la constipation liée aux opioïdes chez les patients présentant une maladie à un stade avancé et relevant de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante ».
CT-17470 · 20190220 · Faible
Le service médical rendu par RELISTOR reste faible dans l’indication « Traitement de la constipation des patients traités par opioïdes ne présentant pas une pathologie avancée et ne relevant pas de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante ».
CT-17470 · 20190220 · Important
Le service médical rendu par RELISTOR reste important dans l’indication « Traitement de la constipation liée aux opioïdes chez les patients présentant une maladie à un stade avancé et relevant de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante ».
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-21233 · 20250212 · ASMR V
Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites de la spécialité RELISTOR 12 mg / 0,6 mL, solution injectable (bromure de méthylnatrexone).
CT-15883 · 20170222 · ASMR V
Compte tenu de : • l’efficacité de RELISTOR sur la proportion de selles sans traitement de secours dans les 4 heures suivant son administration, • la démonstration de cette efficacité versus placebo et chez des patients dont le statut vis-à-vis d’un traitement laxatif optimisé n’est pas clairement déterminé, • la quantité d’effet observée modeste et sur une courte durée, RELISTOR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge de la constipation induite par les opioïdes chez des patients ne présentant pas de maladie à un stade avancé et ne relevant pas de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante.
CT-5881 · 20081210 · ASMR IV
RELISTOR apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du traitement de la constipation liée aux opioïdes chez les patients présentant une pathologie à un stade avancé et relevant de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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