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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Revatio 10 mg/ml, Poudre Pour Suspension Buvable
Citrate de sildénafilUpjohn (Pays-Bas)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- poudre pour suspension buvable
- Dosage
- 14,045 mg
- Conditionnement
- 1 flacon(s) en verre brun de 32,27 g avec gobelet(s) doseur(s) avec seringue(s) pour administration orale avec adaptateur(s) pour flacon
- Titulaire AMM
- Upjohn (Pays-Bas)
- Code ATC
- G04BE03
- Code CIS
- 61718111
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre brun de 32,27 g avec gobelet(s) doseur(s) avec seringue(s) pour administration orale avec adaptateur(s) pour flacon | 3400922277653 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | CITRATE DE SILDÉNAFIL | 14,045 mg | poudre |
| FT | SILDÉNAFIL | 10 mg | poudre |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-12241 · 20120606 · Modéré
La Commission de la transparence considère que le service médical rendu par les spécialités REVATIO est modéré.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-12241 · 20120606 · ASMR V
L'utilisation de préparations extemporanées à partir de comprimés de sildénafil fait partie de la pratique clinique actuelle, cette utilisation étant justifiée par le peu d'alternatives thérapeutiques adaptées à l'usage en pédiatrie. Les formes pharmaceutiques disponibles et développées pour les spécialités REVATIO répondent aux exigences de qualité et de sécurité pour une administration chez l'enfant et l'adolescent. Cependant, en l'absence de données de niveau de preuve suffisant, la Commission de la transparence considère que : -REVATIO 20 mg, comprimé pelliculé, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l'hypertension artérielle pulmonaire chez les enfants et adolescents âgés de 1 à 17 ans atteints d'HTAP, -REVATIO 10 mg/ml, poudre pour suspension buvable, est un complément de gamme utile à la prise en charge de l'HTAP chez les enfants et adolescents âgés de 1 à 17 ans atteints d'HTAP et chez les adultes ne pouvant pas avaler les comprimés pelliculés.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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