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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Ropivacaine B.Braun 2 mg/ml, Solution Injectable/Pour Perfusion
Chlorhydrate de ropivacaïne monohydratéB Braun Melsungen
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution injectable ou pour perfusion
- Dosage
- 2 mg
- Conditionnement
- 10 poche(s) polyéthylène de 100 ml
- Titulaire AMM
- B Braun Melsungen
- Code ATC
- N01BB09
- Code CIS
- 66104277
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 10 poche(s) polyéthylène de 100 ml | 3400955057581 | — | — |
| 10 poche(s) polyéthylène de 200 ml | 3400955057635 | — | — |
| 20 ampoule(s) polyéthylène de 20 ml | 3400957957483 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | CHLORHYDRATE DE ROPIVACAÏNE MONOHYDRATÉ | 2 mg | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
ROPIVACAINE B.BRAUN 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
ATC référence MITM : N01BB09
Fiche ANSMDocuments et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-19267 · 20210623 · Important
le service médical rendu par ROPIVACAÏNE B. BRAUN 2 mg/ml (ropivacaïne) est important dans l’extension d’indication de traitement de la douleur aiguë en pédiatrie par bloc nerveux unique et continu chez les jeunes enfants (à partir de 1 an) et les enfants (=12 ans).
CT-18275 · 20200415 · Commentaires
La Commission ne se prononce pas sur les modifications des conditions d’inscription de ROPIVACAINE B. BRAUN 2 mg/ml, solution injectable pour perfusion en date des 16 mai et 25 juillet 2018, notamment celle qui concerne l’extension d’indication pédiatrique « Bloc nerveux unique et continu chez les jeunes enfants (à partir de 1 an) et les enfants (=12 ans) ».
CT-18275 · 20200415 · Important
Le service médical rendu par ROPIVACAINE B. BRAUN 2 mg/ml, solution injectable pour perfusion est important dans les indications de l’AMM superposables à celles de la spécialité de référence (NAROPEINE 2 mg/ml, solution injectable pour perfusion) dans le traitement de la douleur aiguë.
CT-11435 · 20110921 · Important
Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de leur AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-19267 · 20210623 · ASMR V
Compte-tenu : • des données pédiatriques limitées issues de la littérature ayant suggéré une efficacité de la ropivacaïne en termes d’analgésie pour différents blocs nerveux périphériques, • de l’absence de donnée d’efficacité et de tolérance versus les autres anesthésiques locaux disponibles, • de l’usage médical bien établi de la ropivacaïne dans le traitement de la douleur aiguë par bloc nerveux.
CT-18275 · 20200415 · ASMR V
Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
CT-11435 · 20110921 · ASMR V
Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités NAROPEINE 2 mg/ml solution injectable en ampoule, NAROPEINE 5 mg/ml solution injectable en ampoule, NAROPEINE 7,5 mg/ml solution injectable en ampoule, NAROPEINE 10mg/ml, solution injectable en ampoule.
Source : exports BDPM / HAS.
Génériques et alternatives (5)
| Spécialité | Laboratoire | Prix | Économie |
|---|---|---|---|
| Naropeine 2 mg/ml | Aspen Pharma Trading (Irlande) | — | — |
| Ropivacaine Altan 2 mg/ml | Altan Pharmaceuticals (Espagne) | — | — |
| Ropivacaine Noridem 2 mg/ml | Noridem | — | — |
| Ropivacaine Viatris 2 mg/ml | Viatris Sante | — | — |
| Ropivacaïne Kabi 2 mg/ml | Fresenius Kabi France | — | — |
Prix issus de la BDPM lorsque réglementés ; sinon mention « prix libre ».
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.