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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Rotarix, Suspension Buvable En Tube Souple. Vaccin à Rotavirus, Vivant
Rotavirus humain (souche rix4414) (vivant, atténué)Glaxosmithkline Biologicals
Prix indicatif
58,45 €
1 tube souple polyéthylène de 1,5 mL
SS 65 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- suspension buvable
- Dosage
- au moins 1 000 000 DICC50
- Conditionnement
- 1 tube souple polyéthylène de 1,5 mL
- Titulaire AMM
- Glaxosmithkline Biologicals
- Code ATC
- J07BH01
- Code CIS
- 60886387
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 tube souple polyéthylène de 1,5 mL | 3400939020228 | 65 % | 58,45 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | ROTAVIRUS HUMAIN (SOUCHE RIX4414) (VIVANT, ATTÉNUÉ) | au moins 1 000 000 DICC50 | suspension |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
ROTARIX, suspension buvable en tube souple. Vaccin à rotavirus, vivant
ATC référence MITM : J07BH01
Fiche ANSMDocuments et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-19775 · 20220629 · Important
Le service médical rendu par ROTARIX est IMPORTANT dans l’immunisation active des nourrissons de l’âge de 6 semaines à 24 semaines pour la prévention des gastro-entérites dues à une infection à rotavirus et uniquement dans les populations recommandées par la HAS le 23/06/2022.
CT-13564 · 20150401 · Insuffisant
Le service médical rendu par ROTARIX est insuffisant dans l’immunisation active des nourrissons âgés de 6 à 24 semaines pour la prévention des gastro-entérites dues à une infection à rotavirus, pour une prise en charge par la solidarité nationale.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-19775 · 20220629 · ASMR IV
ROTARIX, vaccin rotavirus (vivant) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prévention des gastro-entérites dues à une infection à rotavirus chez les nourrissons âgés de 6 semaines à 24 semaines.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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