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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Ruconest 2100 U, Poudre Et Solvant Pour Solution Injectable
Conestat alfaPharming Group (Pays-Bas)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- poudre et solvant pour solution injectable
- Dosage
- 2100 unités
- Conditionnement
- 1 flacon de poudre en verre + 1 flacon de solvant en verre + 2 adaptateurs pour flacon + 1 seringue + 1 set de perfusion + 2 lingettes d’alcool +1 compresse stérile +1 pansement
- Titulaire AMM
- Pharming Group (Pays-Bas)
- Code CIS
- 61253153
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon de poudre en verre + 1 flacon de solvant en verre + 2 adaptateurs pour flacon + 1 seringue + 1 set de perfusion + 2 lingettes d’alcool +1 compresse stérile +1 pansement | 3400930142998 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | CONESTAT ALFA | 2100 unités | poudre |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-18957 · 20210310 · Important
Le service médical rendu par RUCONEST (conestat alpha) dans l’indication de l’AMM : • est important chez l’enfant de 2 ans et plus. • reste important chez l’adulte et l’adolescent.
CT-17497 · 20190206 · Important
Le service médical rendu par RUCONEST est important dans l’indication de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-18957 · 20210310 · ASMR V
Compte tenu : • des données cliniques disponibles, à savoir une étude de phase II, non comparative, ouverte, ayant inclus 20 enfants âgés de 5 à 14 ans, ne permettant pas de quantifier spécifiquement l’efficacité de RUCONEST (conestat alpha) chez l’enfant âgé de 2 ans et plus par rapport aux alternatives disponibles, • des caractéristiques du conestat alpha, pouvant contenir des traces de protéines de lapin, ce qui induit des précautions à prendre préalablement à son administration dans un contexte d’urgence, • du besoin médical couvert par les alternatives disponibles bien que celles-ci soient exposées à une situation de rupture d’approvisionnement, la Commission considère que RUCONEST (conestat alpha) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres traitements des crises aiguës d’AOH disponibles chez l’enfant et l’adolescent de 2 à 14 ans.
CT-17497 · 20190206 · ASMR V
Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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