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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Sapropterine Dipharma 100 mg, Poudre Pour Solution Buvable
Dichlorhydrate de saproptérineDipharma Arzneimittel (Allemagne)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- poudre pour solution buvable
- Dosage
- 100 mg
- Conditionnement
- 30 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène
- Titulaire AMM
- Dipharma Arzneimittel (Allemagne)
- Code ATC
- A16AX07
- Code CIS
- 60619434
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 30 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène | 3400930247129 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | DICHLORHYDRATE DE SAPROPTÉRINE | 100 mg | poudre |
| FT | SAPROPTÉRINE | 77 mg | poudre |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-20188 · 20230222 · Important
Le service médical rendu par SAPROPTERINE DIPHARMA (saproptérine) est important dans l’indication de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-20188 · 20230222 · ASMR V
Ces spécialités sont un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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