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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Skyrizi 75 mg, Solution Injectable En Seringue Préremplie
RisankizumabAbbvie Deutschland (Allemagne)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution injectable
- Dosage
- 75 mg
- Conditionnement
- 2 seringues préremplies en verre de 0,83 ml (75 mg/0,83 ml) + 2 compresses d’alcool
- Titulaire AMM
- Abbvie Deutschland (Allemagne)
- Code CIS
- 67060271
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 2 seringues préremplies en verre de 0,83 ml (75 mg/0,83 ml) + 2 compresses d’alcool | 3400930174883 | 65 % | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | RISANKIZUMAB | 75 mg | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-19594 · 20220711 · Important
Le service médical rendu par SKYRIZI (risankizumab) devient important dans l’indication de l’AMM.
CT-19570 · 20220323 · Modéré
Le service médical rendu par SKYRIZI (risankizumab) est modéré dans la nouvelle indication de l’AMM.
CT-19114 · 20210707 · Important
Le service médical rendu par SKYRIZI 75 mg (risankizumab), solution injectable en seringue préremplie, reste important dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, uniquement dans les formes chroniques sévères, définies par : • un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie • et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
CT-19114 · 20210707 · Insuffisant
Le service médical rendu par SKYRIZI 75 mg (risankizumab), solution injectable en seringue préremplie, est insuffisant dans les autres formes pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
CT-17924 · 20191106 · Important
Le service médical rendu par SKYRIZI 75 mg, solution injectable en seringue préremplie est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : • un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie • et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
CT-17924 · 20191106 · Insuffisant
Dans les autres formes, le service médical rendu est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-19594 · 20220711 · ASMR V
ASMR IV par rapport à COSENTYX (sécukinumab)
CT-19570 · 20220323 · ASMR V
SKYRIZI (risankizumab) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge du rhumatisme psoriasique actif de l’adulte en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance à un ou plusieurs traitements de fond.
CT-19114 · 20210707 · ASMR IV
SKYRIZI 75 mg (risankizumab), solution injectable en seringue préremplie, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à COSENTYX (sécukinumab), chez l’adulte, dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : • un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, • et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
CT-17924 · 20191106 · ASMR V
Compte tenu : • de la démonstration de la supériorité du risankizumab par rapport à l’adalimumab (HUMIRA) et l’ustekinumab (STELARA) avec des différences cliniquement pertinentes en termes de pourcentage de disparitions complètes ou presque complètes des lésions (sPGA = 0 ou 1) et de pourcentage de réponses PASI 90 après 16 semaines (co-critères de jugement principaux), du maintien de cette supériorité jusqu’à la semaine 52, • de la non-infériorité du risankizumab par rapport au secukinumab (COSENTYX) sur le pourcentage de réponses PASI 90 à la semaine 16, • d’un profil de tolérance comparable à celui des autres anti-interleukines, • de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme (au-delà de 104 semaines), SKYRIZI 75 mg, solution injectable en seringue préremplie, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à COSENTYX chez les adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : • un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie • et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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