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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Smoflipid 200 mg/ml, éMulsion Pour Perfusion
Huile de soja raffinéeFresenius Kabi France
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- émulsion pour perfusion
- Dosage
- 60 g
- Conditionnement
- 10 poche(s) plastique Biofine de 100 ml suremballée(s)/surpochée(s)
- Titulaire AMM
- Fresenius Kabi France
- Code ATC
- B05BA02
- Code CIS
- 60650173
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 10 poche(s) plastique Biofine de 100 ml suremballée(s)/surpochée(s) | 3400930038130 | — | — |
| 10 poche(s) plastique Biofine de 250 ml suremballée(s)/surpochée(s) | 3400930038154 | — | — |
| 12 poche(s) plastique Biofine de 500 ml suremballée(s)/surpochée(s) | 3400930038178 | — | — |
| 6 poche(s) plastique Biofine de 1000 ml suremballée(s)/surpochée(s) | 3400930171486 | — | — |
| 10 flacon(s) en verre de 100 ml | 3400937599900 | — | — |
| 10 flacon(s) en verre de 250 ml | 3400937600071 | — | — |
| 10 flacon(s) en verre de 500 ml | 3400937600132 | — | — |
| 1 flacon(s) en verre de 250 ml | 3400937670678 | — | — |
| 1 flacon(s) en verre de 500 ml | 3400937670739 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | HUILE DE SOJA RAFFINÉE | 60 g | émulsion |
| SA | TRIGLYCÉRIDES À CHAÎNE MOYENNE | 60 g | émulsion |
| SA | HUILE D'OLIVE RAFFINÉE | 50 g | émulsion |
| SA | HUILE DE POISSON RICHE EN ACIDES OMÉGA-3 | 30 g | émulsion |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-18915 · 20201202 · Important
Le service médical rendu par SMOFLIPID 200 mg/ml (huile de soja raffinée, triglycérides à chaîne moyenne, huile d’olive raffinée, huile de poisson riche en acides oméga-3), émulsion pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM.
CT-7913 · 20100331 · Important
Le service médical rendu par ces spécialités est important.
CT-7826 · 20100331 · Important
Le service médical rendu par cette spécialité est important en extension d'indication chez l’enfant.
CT-5525 · 20080625 · Important
Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication « Apport d’énergie, d’acides gras essentiels et d’acides gras oméga 3 chez l’adulte, dans le cadre d’une nutrition parentérale lorsque la nutrition orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée. »
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-18915 · 20201202 · ASMR V
Il s’agit d’un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites de SMOFLIPID 200 mg/ml.
CT-7913 · 20100331 · ASMR V
Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
CT-7826 · 20100331 · ASMR V
La spécialité SMOFLIPID présente, en pédiatrie, le même intérêt thérapeutique reconnu antérieurement chez l'adulte par la Commission de la transparence (ASMR V).
CT-5525 · 20080625 · ASMR V
Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport autres spécialités d'apport lipidique utilisées en nutrition parentérale.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.