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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Somavert 20 mg, Poudre Et Solvant Pour Solution Injectable
PegvisomantPfizer Europe Ma Eeig (Belgique)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- poudre et solvant pour solution injectable
- Dosage
- 20 mg
- Conditionnement
- 30 flacon(s) en verre - 30 seringue(s) préremplie(s) en verre
- Titulaire AMM
- Pfizer Europe Ma Eeig (Belgique)
- Code ATC
- H01AX01
- Code CIS
- 66553998
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 30 flacon(s) en verre - 30 seringue(s) préremplie(s) en verre | 3400936118102 | 100 % | — |
| 1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre | 3400936225060 | 100 % | 114,64 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | PEGVISOMANT | 20 mg | poudre |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-13381 · 20140305 · Modéré
Le service médical rendu par SOMAVERT est modéré dans l’indication de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-12668 · 20130515 · ASMR IV
SOMAVERT conserve une Amélioration du Service Médical Rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients acromégales ayant eu une réponse insuffisante à la chirurgie et/ou la radiothérapie et chez lesquels un traitement médical approprié par les analogues de la somatostatine n’a pas normalisé les concentrations en IGF-1 ou n’a pas été toléré.
CT-6271 · 20101201 · ASMR IV
Compte tenu des résultats des études observationnelles et notamment des résultats intermédiaires de l'étude française (taux de normalisation de l'IGF-1 et absence d'évolution des paramètres cliniques et biologiques de suivi), SOMAVERT apporte une Amélioration du Service Médical Rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients acromégales ayant eu une réponse insuffisante à la chirurgie et/ou la radiothérapie et chez lesquels un traitement médical approprié par les analogues de la somatostatine n'a pas normalisé les concentrations en IGF-1 ou n'a pas été toléré.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.