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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Spevigo 300 mg, Solution Injectable En Seringue Préremplie
SpésolimabLeo Pharma A/S (Danemark)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution injectable
- Dosage
- 300 mg
- Conditionnement
- 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2 ml
- Titulaire AMM
- Leo Pharma A/S (Danemark)
- Code CIS
- 68586623
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2 ml | 3400930325759 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | SPÉSOLIMAB | 300 mg | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament soumis à surveillance renforcée. Respectez strictement la prescription et la notice.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-21587 · 20251008 · Important
Le service médical rendu par SPEVIGO 300 mg (spésolimab) est important dans l’indication de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-21587 · 20251008 · ASMR V
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité SPEVIGO 150 mg, solution injectable en seringue préremplie déjà inscrite.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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