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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Spiriva Respimat 2,5 Microgrammes/Dose, Solution à Inhaler
Bromure de tiotropium monohydratéBoehringer Ingelheim International
Prix indicatif
20,02 €
1 cartouche(s) polyéthylène polypropylène de 60 bouffées avec 1 inhalateur réutilisable
SS 65 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution
- Dosage
- 3,124 microgrammes
- Conditionnement
- 1 cartouche(s) polyéthylène polypropylène de 60 bouffées avec 1 inhalateur réutilisable
- Titulaire AMM
- Boehringer Ingelheim International
- Code ATC
- R03BB04
- Code CIS
- 62828920
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 cartouche(s) polyéthylène polypropylène de 60 bouffées avec 1 inhalateur réutilisable | 3400930168448 | 65 % | 20,02 € |
| 1 cartouche(s) polyéthylène polypropylène de 60 bouffées | 3400930168455 | 65 % | 20,02 € |
| 3 cartouche(s) polyéthylène polypropylène de 60 bouffées chacune avec 1 inhalateur réutilisable | 3400930169957 | 65 % | 59,50 € |
| 3 cartouche(s) polyéthylène polypropylène de 60 bouffées chacune | 3400930169964 | 65 % | 59,50 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | BROMURE DE TIOTROPIUM MONOHYDRATÉ | 3,124 microgrammes | solution |
| FT | TIOTROPIUM | 2,5 microgrammes | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-17627 · 20190417 · Important
Le service médical rendu par SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution pour inhalation est important dans le traitement bronchodilatateur continu destiné à soulager les symptômes des patients présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive ainsi que dans le traitement bronchodilatateur additionnel continu chez des patients de 6 ans et plus atteints d’asthme sévère qui ont présenté au cours de l’année précédente une ou plusieurs exacerbations sévères d’asthme.
CT-16980 · 20190410 · Faible
Le service médical rendu par SPIRIVA RESPIMAT est faible.
CT-14840 · 20160203 · Important
Le service médical rendu par SPIRIVA et SPIRIVA RESPIMAT reste important dans les indications de leur AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-17627 · 20190417 · ASMR V
Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
CT-16980 · 20190410 · ASMR V
Prenant en compte : • la démonstration de la supériorité de tiotropium comparativement au placebo dans une étude réalisée chez des enfants de 6 à 11 ans avec une amélioration statistiquement significative du VEMS au pic0-3h à 12 semaines, • l’absence de gain démontré de tiotropium comparativement au placebo sur le VEMSau pic0-3h à 12 semaines (critère de jugement principal) dans une étude réalisée chez les adolescents de 12 à 17 ans. • l’absence d’effet démontré sur le contrôle de l’asthme, la survenue d’exacerbations et le recours à des traitements de secours . • l’efficacité reconnue et démontrée de tiotropium chez l’adulte en traitement additionnel chez les patients atteints d’asthme sévère non contrôlé par l’association de CSI à dose élevée et d’un LABA . • le besoin médical non couvert chez les enfants et adolescents atteints d’un asthme sévère non contrôlé par l’association d’un CSI et d’un LABA, la commission de la Transparence considère que SPIRIVA RESPIMAT 2,5µg/dose n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) en traitement bronchodilatateur additionnel continu chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans atteints d’asthme persistant sévère qui ont présenté au cours de l’année précédente une ou plusieurs exacerbations sévères d’asthme.
CT-14177 · 20150520 · ASMR V
SPIRIVA RESPIMAT 2,5 µg/dose, solution pour inhalation, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge thérapeutique des patients adultes asthmatiques traités en continu par l’association d’un corticostéroïde inhalé à forte dose (= 800 µg de budésonide/jour ou équivalent) à un bêta-2 agonistes de longue durée d’action, et ayant présenté au cours de l’année précédente une ou plusieurs exacerbations sévères d’asthme.
CT-7010 · 20091007 · ASMR V
SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution pour inhalation, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à SPIRIVA 18 µg, poudre pour inhalation en gélule.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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