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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Suboxone 2 mg/0,5 mg, Comprimé Sublingual
Chlorhydrate de buprénorphineIndivior Europe (Irlande)
Prix indicatif
3,11 €
plaquette(s) thermoformée(s) papier aluminium nylon PVC de 7 comprimé(s)
SS 65 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- comprimé
- Conditionnement
- plaquette(s) thermoformée(s) papier aluminium nylon PVC de 7 comprimé(s)
- Titulaire AMM
- Indivior Europe (Irlande)
- Code ATC
- N07BC51
- Code CIS
- 63827255
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| plaquette(s) thermoformée(s) papier aluminium nylon PVC de 7 comprimé(s) | 3400937761321 | 65 % | 3,11 € |
| plaquette(s) thermoformée(s) papier aluminium nylon PVC de 28 comprimé(s) | 3400937761499 | 65 % | 12,63 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | CHLORHYDRATE DE BUPRÉNORPHINE | — | comprimé |
| SA | CHLORHYDRATE DE NALOXONE DIHYDRATÉ | — | comprimé |
| FT | BUPRÉNORPHINE | 2 mg | comprimé |
| FT | NALOXONE BASE | 0,5 mg | comprimé |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-13675 · 20150318 · Important
Le service médical rendu par SUBOXONE reste important dans l’indication de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-13675 · 20150318 · ASMR V
Compte tenu de la spécificité française des traitements de substitution aux opiacés et de l’accès aux soins, la Commission de la transparence considère que SUBOXONE n’apporte pas plus d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) qu’en 2008 dans la prise en charge médicamenteuse des dépendances aux opiacés.
CT-5344 · 20080514 · ASMR V
Compte tenu de la spécificité française des traitements de substitutions aux opiacés et des données du dossier, l'impact de la mise sur le marché de Suboxone en termes de mésusage et de trafic de la buprénorphine reste à déterminer. Par conséquent, la Commission de la Transparence considère que Suboxone n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à Subutex et à ses génériques. Suboxone constitue un outil thérapeutique supplémentaire dans la prise en charge médicamenteuse des dépendances aux opiacés.
Source : exports BDPM / HAS.
Génériques et alternatives (2)
| Spécialité | Laboratoire | Prix | Économie |
|---|---|---|---|
| Buprenorphine/Naloxone Arrow 2 mg/0 | Arrow Generiques | 1,85 € | −41 % |
| Buprenorphine/Naloxone Viatris 2 mg/0 | Viatris Sante | 1,85 € | −41 % |
Prix issus de la BDPM lorsque réglementés ; sinon mention « prix libre ».
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.