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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Sumatriptan Sun 3 mg/0,5 ml, Solution Injectable En Seringue Préremplie (Voie SC)
Succinate de sumatriptanSun Pharmaceutical Industries Europe (Pays Bas)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution injectable
- Conditionnement
- 2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec injecteur(s) automatique(s)
- Titulaire AMM
- Sun Pharmaceutical Industries Europe (Pays Bas)
- Code ATC
- N02CC01
- Code CIS
- 64869780
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec injecteur(s) automatique(s) | 3400930203507 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | SUCCINATE DE SUMATRIPTAN | — | solution |
| FT | SUMATRIPTAN | 3 mg | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
SUMATRIPTAN SUN 3 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie (voie SC)
ATC référence MITM : N02CC01
Fiche ANSMDocuments et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-19891 · 20221005 · Important
Le service médical rendu par SUMATRIPTAN SUN 3mg/0,5ml, solution injectable en seringue préremplie (sumatriptan) est important uniquement dans le traitement de la crise de migraine épisodique sévère avec une composante digestive majeure et installation rapidement progressive, lors-que les autres traitements oraux et nasaux de la crise de migraine ne peuvent être utilisés.
CT-19891 · 20221005 · Insuffisant
Le service médical rendu par SUMATRIPTAN SUN 3mg/0,5ml, solution injectable en seringue préremplie (sumatriptan) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-19891 · 20221005 · ASMR V
Compte-tenu : • de la démonstration de la supériorité du sumatriptan 3 mg injectable uniquement par rapport au placebo en traitement des crises de migraine épisodique modérées à sévères, • de l’absence de donnée d’efficacité et de tolérance versus un comparateur cliniquement perti-nent, • et prenant en compte le profil de tolérance connu du sumatriptan injectable, la spécialité SUMATRIPTAN SUN 3mg/0,5ml, solution injectable en seringue préremplie (sumatrip-tan) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement de la crise de migraine épisodique sévère avec une composante digestive majeure et installation rapidement pro-gressive, lorsque les autres traitements oraux et nasaux de la crise de migraine ne peuvent être utili-sés.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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