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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Sutent 25 mg, Gélule
Malate de sunitinibPfizer Europe Ma Eeig (Belgique)
Prix indicatif
928,62 €
28 plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC de 1 gélule(s)
SS 100 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- gélule
- Conditionnement
- 28 plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC de 1 gélule(s)
- Titulaire AMM
- Pfizer Europe Ma Eeig (Belgique)
- Code ATC
- L01EX01
- Code CIS
- 65283820
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 28 plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC de 1 gélule(s) | 3400938210392 | 100 % | 928,62 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | MALATE DE SUNITINIB | — | gélule |
| FT | SUNITINIB | 25 mg | gélule |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-19113 · 20230719 · Modéré
Le service médical rendu par SUTENT (sunitinib) gélule, reste modéré dans le traitement des tumeurs neuroendocrines du pancréas, non résécables ou métastatiques bien différenciées avec progression de la maladie chez l’adulte.
CT-13156 · 20151216 · Important
Le service médical rendu par SUTENT reste important dans : • le traitement des tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) malignes non résécables et/ou métastatiques, après échec d’un traitement par le mésylate d’imatinib, • le traitement des cancers du rein avancés et/ou métastatiques.
CT-13156 · 20151216 · Modéré
Le service médical rendu par SUTENT reste modéré dans le traitement des tumeurs neuroendocrines du pancréas non résécables ou métastatiques bien différenciées avec progression de la maladie chez l’adulte.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-19113 · 20230719 · ASMR V
La Commission considère que SUTENT (sunitinib) 12,5 mg, 25 mg, 50 mg, gélule n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des tumeurs neuroendocrines du pancréas, non résécables ou métastatiques bien différenciées avec progression de la maladie chez l’adulte.
CT-10136 · 20110921 · ASMR V
Compte tenu des données cliniques disponibles reposant sur une étude pivot présentant des insuffisances méthodologiques (cf. chapitre 3.1), la Commission de la transparence considère que SUTENT n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) dans la prise en charge des tumeurs neuroendocrines du pancréas, non résécables ou métastatiques bien différenciées avec progression de la maladie chez l'adulte.
CT-5348 · 20080206 · ASMR V
Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu.
CT-4512 · 20070523 · ASMR II
SUTENT apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) par rapport à l'interféron en termes d'efficacité, dans le traitement des cancers du rein avancés et/ou métastatiques.
CT-3144 · 20060920 · ASMR III
Dans le cancer du rein avancé et/ou métastatique la Commission de la transparence regrette l'absence d'étude comparative permettant de quantifier l'apport thérapeutique du sunitinib. Compte tenu de l'absence antérieure d'alternative thérapeutique, SUTENT apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR de niveau III) dans la prise en charge des cancers du rein avancés et/ou métastatiques après échec d'un traitement à base d'interféron alpha ou d'interleukine 2. La Commission de la transparence prend acte de la quantité d'effet observée dans l'étude comparant SUTENT à l'interféron alpha comme traitement de première ligne chez des patients atteints de cancer du rein métastatique, et réexaminera SUTENT à l'occasion de la validation par les autorités d'enregistrement des données de cette étude.
CT-3144 · 20060920 · ASMR II
Dans le traitement des tumeurs stromales gastro-intestinales, SUTENT apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR de niveau II) dans la prise en charge des tumeurs stromales gastro-intestinales malignes non résécables et/ou métastatiques, après échec d'un traitement par le mésylate d'imatinib dû à une résistance ou à une intolérance.
Source : exports BDPM / HAS.
Génériques et alternatives (8)
| Spécialité | Laboratoire | Prix | Économie |
|---|---|---|---|
| Sunitinib Accord 25 mg | Accord Healthcare (Espagne) | 928,62 € | — |
| Sunitinib Biogaran 25 mg | Biogaran | 928,62 € | — |
| Sunitinib Eg 25 mg | Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics | 928,62 € | — |
| Sunitinib Krka 25 mg | Krka (Slovenie) | 992,49 € | — |
| Sunitinib Sandoz 25 mg | Sandoz | 928,62 € | — |
| Sunitinib Teva 25 mg | Teva (Pays-Bas) | 928,62 € | — |
| Sunitinib Viatris 25 mg | Viatris Sante | 928,62 € | — |
| Sunitinib Zentiva 25 mg | Zentiva France | 928,62 € | — |
Prix issus de la BDPM lorsque réglementés ; sinon mention « prix libre ».
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.