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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Tasigna 150 mg, Gélule
Chlorhydrate de nilotinib monohydratéNovartis Europharm (Irlande)
Prix indicatif
436,17 €
7 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 4 gélule(s)
SS 100 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- gélule
- Dosage
- 165,45 mg
- Conditionnement
- 7 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 4 gélule(s)
- Titulaire AMM
- Novartis Europharm (Irlande)
- Code ATC
- L01EA03
- Code CIS
- 63690098
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 7 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 4 gélule(s) | 3400949815845 | 100 % | 436,17 € |
| 4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s) | 3400949815906 | 100 % | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | CHLORHYDRATE DE NILOTINIB MONOHYDRATÉ | 165,45 mg | gélule |
| FT | NILOTINIB | 150 mg | gélule |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-15574 · 20181017 · Important
le service médical rendu par TASIGNA reste important dans : • le traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) chromosome Philadelphie positive (Ph+) en phase chronique nouvellement diagnostiquée, • le traitement des patients adultes atteints de LMC Ph+ en phase chronique ou en phase accélérée, résistants ou intolérants à un traitement antérieur incluant l’imatinib, • le traitement des patients pédiatriques atteints de LMC Ph+ en phase chronique résistants ou intolérants à un traitement antérieur incluant l’imatinib.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-16675 · 20180418 · ASMR IV
Prenant en compte : • les données d’efficacité disponibles issues d’une cohorte de 33 patients qui montrent l’efficacité du nilotinib sur la réponse moléculaire majeure à court terme (critère principal évalué à 6 mois), • le recul limité sur l’efficacité et la tolérance (1ère analyse intermédiaire réalisée après 12 cycles), • le besoin médical non couvert chez les patients pédiatriques ayant une LMC Ph+ résistants ou intolérants au traitement de référence, l’imatinib, la Commission considère que TASIGNA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement des patients pédiatriques atteints d’une leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positive (Ph+) en phase chronique, résistants ou intolérants à l’imatinib.
CT-9623 · 20110406 · ASMR IV
Compte tenu d'une démonstration de supériorité de TASIGNA par rapport à l'matinib sur un critère intermédiaire biologique (réponse moléculaire majeure) mais avec un recul limité à un an, la Commission de la transparence considère qu'en l'état actuel des données, TASIGNA apporte une ASMR mineure (niveau IV) par rapport à l'imatinib en termes d'efficacité dans le traitement de première ligne de la LMC en phase chronique chromosome Philadelphie positif.
Source : exports BDPM / HAS.
Génériques et alternatives (6)
| Spécialité | Laboratoire | Prix | Économie |
|---|---|---|---|
| Nilotinib Accord 150 mg | Accord Healthcare (Espagne) | 228,39 € | −48 % |
| Nilotinib Biogaran 150 mg | Biogaran | 228,39 € | −48 % |
| Nilotinib Eg 150 mg | Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics | 228,39 € | −48 % |
| Nilotinib Teva 150 mg | Teva Sante | 228,39 € | −48 % |
| Nilotinib Viatris 150 mg | Viatris Sante | 228,39 € | −48 % |
| Nilotinib Zentiva 150 mg | Zentiva France | 228,39 € | −48 % |
Prix issus de la BDPM lorsque réglementés ; sinon mention « prix libre ».
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.