Je consulte en tant que
Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Tasigna 200 mg, Gélule
Nilotinib (chlorhydrate de) monohydratéNovartis Europharm (Irlande)
Prix indicatif
578,42 €
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s)
SS 100 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- gélule
- Conditionnement
- plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s)
- Titulaire AMM
- Novartis Europharm (Irlande)
- Code ATC
- L01EA03
- Code CIS
- 66460565
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s) | 3400921687552 | 100 % | 578,42 € |
| 4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s) | 3400921687613 | 100 % | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | NILOTINIB (CHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATÉ | — | gélule |
| FT | NILOTINIB | 200 mg | gélule |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-15574 · 20181017 · Important
le service médical rendu par TASIGNA reste important dans : • le traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) chromosome Philadelphie positive (Ph+) en phase chronique nouvellement diagnostiquée, • le traitement des patients adultes atteints de LMC Ph+ en phase chronique ou en phase accélérée, résistants ou intolérants à un traitement antérieur incluant l’imatinib, • le traitement des patients pédiatriques atteints de LMC Ph+ en phase chronique résistants ou intolérants à un traitement antérieur incluant l’imatinib.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-16675 · 20180418 · ASMR IV
Prenant en compte : • les données d’efficacité disponibles issues d’une cohorte de 33 patients qui montrent l’efficacité du nilotinib sur la réponse moléculaire majeure à court terme (critère principal évalué à 6 mois), • le recul limité sur l’efficacité et la tolérance (1ère analyse intermédiaire réalisée après 12 cycles), • le besoin médical non couvert chez les patients pédiatriques ayant une LMC Ph+ résistants ou intolérants au traitement de référence, l’imatinib, la Commission considère que TASIGNA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement des patients pédiatriques atteints d’une leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positive (Ph+) en phase chronique, résistants ou intolérants à l’imatinib.
CT-11774 · 20111214 · ASMR V
Cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V)
CT-9624 · 20110406 · ASMR IV
Compte tenu d'une démonstration de supériorité de TASIGNA par rapport à l'matinib sur un critère intermédiaire biologique (réponse moléculaire majeure) mais avec un recul limité à un an, la Commission de la transparence considère qu'en l'état actuel des données, TASIGNA apporte une ASMR mineure (niveau IV) par rapport à l'imatinib en termes d'efficacité dans le traitement de première ligne de la LMC en phase chronique chromosome Philadelphie positif.
CT-5206 · 20080820 · ASMR I
Dans la LMC en phase accélérée, après résistance ou intolérance à une thérapie antérieure incluant l'imatinib, Tasigna partage le niveau d'ASMR I (majeur) attribué à Sprycel par la Commission de la transparence le 14 mars 2007.
CT-5206 · 20080820 · ASMR II
Dans la LMC en phase chronique, après résistance ou intolérance à une thérapie antérieure incluant l'imatinib, Tasigna partage le niveau d'ASMR II (important) attribué à Sprycel par la Commission de la transparence le 14 mars 2007.
Source : exports BDPM / HAS.
Génériques et alternatives (6)
| Spécialité | Laboratoire | Prix | Économie |
|---|---|---|---|
| Nilotinib Accord 200 mg | Accord Healthcare (Espagne) | 304,12 € | −47 % |
| Nilotinib Biogaran 200 mg | Biogaran | 304,12 € | −47 % |
| Nilotinib Eg 200 mg | Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics | 304,12 € | −47 % |
| Nilotinib Teva 200 mg | Teva Sante | 304,12 € | −47 % |
| Nilotinib Viatris 200 mg | Viatris Sante | 304,12 € | −47 % |
| Nilotinib Zentiva 200 mg | Zentiva France | 304,12 € | −47 % |
Prix issus de la BDPM lorsque réglementés ; sinon mention « prix libre ».
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.