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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)

Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.

Tenkasi 400 mg, Poudre Pour Solution à Diluer Pour Perfusion

Diphosphate d'oritavancineMenarini International Operations Luxembourg

Liste restreinte
Date de revue indisponible
BDPM 12 avr. 2026

Identité (BDPM)

Forme galénique
poudre pour solution à diluer pour perfusion
Dosage
443,7 mg
Conditionnement
3 flacons en verre de 50 mL
Titulaire AMM
Menarini International Operations Luxembourg
Code ATC
J01XA05
Code CIS
67623773
Nom commercial (BDPM)TENKASI 400 mg

Présentations (BDPM)

LibelléCIPRemb. SSPrix hôpital (indic.)
3 flacons en verre de 50 mL3400955008729

Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.

Composition (BDPM)

NatureSubstanceDosageForme (extrait)
SADIPHOSPHATE D'ORITAVANCINE443,7 mgpoudre
FTORITAVANCINE400 mgpoudre

Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.

Posologie et utilisation

Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.

Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)

TENKASI 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

ATC référence MITM : J01XA05

Fiche ANSM

Documents et avis HAS (liens officiels)

Pages Commission de transparence

Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.

Avis SMR (extrait BDPM)

  • CT-14548 · 20151118 · Important

    Page HAS associée

    Le service médical rendu par ORBACTIV est Important dans le traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous (IBAPTM) uniquement chez les patients adultes ayant des infections d’un certain degré de gravité, pour les lesquelles une étiologie staphylococcique est prouvée ou suspectée (infections suppuratives) et que la résistance à la méticilline est prouvée ou fortement suspectée.

Avis ASMR (extrait BDPM)

  • CT-14548 · 20151118 · ASMR V

    Page HAS associée

    En dépit de la simplification du schéma d’administration par rapport à la vancomycine et aux autres traitements actuellement approuvés pour le traitement des IBAPTM chez l'adulte, compte tenu : • de son profil d’activité in vitro, d’efficacité et de tolérance comparable à celui de la vancomycine, • et de la documentation insuffisante de l’efficacité clinique et de la tolérance dans les infections cutanées sévères et/ou dues à des bactéries multirésistantes, la Commission considère qu’ORBACTIV n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la vancomycine dans la prise en charge des IBAPTM chez les adultes.

Source : exports BDPM / HAS.

Interactions

Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.