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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Tisseel, Solutions Pour Colle
Fibrinogène humainBaxter
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution et solution pour colle
- Dosage
- 91 mg
- Conditionnement
- 1 seringue (polypropylène) à double compartiment de 1 * 2 ml (1 ml + 1 ml) fermée par un capuchons avec un dispositif constitué de 2 pièces de raccordement et de 4 canules
- Titulaire AMM
- Baxter
- Code CIS
- 67121475
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 seringue (polypropylène) à double compartiment de 1 * 2 ml (1 ml + 1 ml) fermée par un capuchons avec un dispositif constitué de 2 pièces de raccordement et de 4 canules | 3400955031901 | — | — |
| 1 seringue (polypropylène) à double compartiment de 1 * 4 ml (2 ml + 2 ml) fermée par un capuchons avec un dispositif constitué de 2 pièces de raccordement et de 4 canules | 3400955031918 | — | — |
| 1 seringue (polypropylène) à double compartiment de 1 * 10 ml (5 ml + 5 ml) fermée par un capuchons avec un dispositif constitué de 2 pièces de raccordement et de 4 canules | 3400955031925 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | FIBRINOGÈNE HUMAIN | 91 mg | composant 1 |
| SA | APROTININE SYNTHÉTIQUE | 3000 UIK | composant 1 |
| SA | THROMBINE HUMAINE | 500 UI | composant 2 |
| SA | CHLORURE DE CALCIUM | 40 µmol | composant 2 |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-16151 · 20170517 · Important
Le service médical rendu par TISSEEL, solutions pour colle, en tant que traitement adjuvant lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes, pour • l’amélioration de l’hémostase ou • pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire est important.
CT-16151 · 20170517 · Insuffisant
Le service médical rendu par TISSEEL, solutions pour colle, en tant que traitement adjuvant lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles apparaissent insuffisantes : • comme colle tissulaire pour améliorer la cicatrisation ou pour renforcer les sutures dans les anastomoses gastro-intestinales . • pour le collage des tissus, afin d'améliorer l'adhérence de tissus distincts (par exemple lambeaux tissulaires, greffes, greffes de peau mince [greffes en filet]) . est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.
CT-14319 · 20150701 · Important
Le service médical rendu par TISSEEL, en tant que traitement adjuvant lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes, pour l’amélioration de l’hémostase ou pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire est important.
CT-14319 · 20150701 · Insuffisant
Le service médical rendu par TISSEEL est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications suivantes : • comme colle tissulaire pour améliorer la cicatrisation ou pour renforcer les sutures dans les anastomoses gastro-intestinales . • pour le collage des tissus, afin d'améliorer l'adhérence de tissus distincts (par exemple lambeaux tissulaires, greffes, greffes de peau mince [greffes en filet]).
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-16151 · 20170517 · ASMR V
Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites dans le traitement adjuvant lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes, pour • l’amélioration de l’hémostase ou • pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire.
CT-14319 · 20150701 · ASMR V
En l’absence d’étude comparative versus un produit à base de fibrine ou de thrombine, TISSEEL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge chirurgicale actuelle pour améliorer l’hémostase ou pour le renfort des sutures en chirurgie vasculaire, lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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