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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Tracleer 32 mg, Comprimé Dispersible
Bosentan monohydratéJanssen Cilag International Nv
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- comprimé dispersible
- Dosage
- 33,045 mg
- Conditionnement
- 4 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium "peel-push" de 14 comprimé(s)
- Titulaire AMM
- Janssen Cilag International Nv
- Code ATC
- C02KX01
- Code CIS
- 64186770
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 4 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium "peel-push" de 14 comprimé(s) | 3400939935102 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | BOSENTAN MONOHYDRATÉ | 33,045 mg | comprimé |
| FT | BOSENTAN BASE | 32 mg | comprimé |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-7227 · 20100210 · Important
Le service médical rendu est considéré comme important dans l'attente de la réévaluation de l'ensemble des traitements de l'HTAP par la Commission de la transparence.
CT-6316 · 20110105 · Modéré
Le service médical rendu par cette spécialité est modéré.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-7227 · 20100210 · ASMR V
TRACLEER 32 mg en comprimés dispersibles n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
CT-6316 · 20110105 · ASMR III
Au vu des données disponibles et de l'expérience clinique, la Commission de la transparence considère que TRACLEER apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l'hypertension artérielle pulmonaire idiopathique ou associée à une connectivite ou à une cardiopathie congénitale, chez les patients en classe fonctionnelle II ou III.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.