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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Trulicity 0,75 mg, Solution Injectable En Stylo Prérempli
DulaglutideEli Lilly Nederland (Pay-Bas)
Prix indicatif
80,12 €
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml dans stylo jetable
SS 65 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution injectable
- Dosage
- 0,75 mg
- Conditionnement
- 4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml dans stylo jetable
- Titulaire AMM
- Eli Lilly Nederland (Pay-Bas)
- Code ATC
- A10BJ05
- Code CIS
- 62733600
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml dans stylo jetable | 3400930003732 | 65 % | 80,12 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | DULAGLUTIDE | 0,75 mg | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-19192 · 20210721 · Important
Le service médical rendu par TRULICITY (dulaglutide) est : • important dans l’indication en association avec d’autres hypoglycémiants, y compris l’insuline lorsque ces derniers, associés à un régime alimentaire et à une activité physique, ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie, uniquement: • en bithérapie en association avec la metformine, • en trithérapie en association avec metformine et insuline • en trithérapie en association avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant.
CT-19192 · 20210721 · Insuffisant
Le service médical rendu par TRULICITY (dulaglutide) est : • insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale : • en monothérapie, lorsque le régime alimentaire et l'exercice physique ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie chez les patients qui ne peuvent recevoir un traitement par metformine du fait d'une intolérance ou de contre-indications • en bithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant • en bithérapie en association avec l’insuline • en bithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant
CT-18831 · 20201202 · Important
Le service médical rendu par TRULICITY (dulaglutide) est important dans l’indication en association avec d’autres hypoglycémiants, y compris l’insuline lorsque ces derniers, associés à un régime alimentaire et à une activité physique, ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie, uniquement : o en bithérapie avec la metformine, o en trithérapie avec metformine et insuline ou avec metformine et sulfamide hypoglycémiant.
CT-18831 · 20201202 · Insuffisant
Le service médical rendu par TRULICITY (dulaglutide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale : o en monothérapie, lorsque le régime alimentaire et l'exercice physique ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie chez les patients qui ne peuvent recevoir un traitement par metformine du fait d'une intolérance ou de contre-indications o en bithérapie avec l’insuline.
CT-14099 · 20150429 · Important
Le service médical rendu par TRULICITY est important en bithérapie avec la metformine, en trithérapie avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ainsi qu’en trithérapie avec la metformine et l’insuline.
CT-14099 · 20150429 · Insuffisant
Le service médical rendu par TRULICITY est insuffisant en monothérapie et en bithérapie avec l’insuline pour une prise en charge par la solidarité nationale.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-19192 · 20210721 · ASMR IV
Compte tenu : • de la démonstration de la supériorité du dulaglutide en une injection hebdomadaire par rapport au placebo, dans l’étude REWIND sur un critère de jugement cardiovasculaire cliniquement pertinent, à savoir la réduction des événements du critère de jugement composite 3P-MACE (décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde non fatal, accident vasculaire cérébral non fatal), chez des patients diabétiques de type 2 majoritairement en prévention primaire, avec un HR = 0,88, IC95 % [0,79 . 0,99] • des données initiales ayant démontré l’efficacité du dulaglutide, analogue du GLP-1, par rapport à des comparateurs cliniquement pertinents, sur la réduction du critère de jugement biologique intermédiaire, l’HbA1c, en association à d’autres molécules antidiabétiques en bithérapie ou en trithérapie, • des nouvelles données de tolérance du dulaglutide qui ne mettent pas en évidence de nouveau signal, • du besoin médical non couvert de disposer de médicaments antidiabétiques apportant la preuve d’une réduction de la morbi-mortalité, cardiovasculaire et rénale, qui améliore l’observance et l’adhésion au traitement avec un profil de tolérance satisfaisant, et malgré : • la réduction du risque absolu cardiovasculaire jugée faible dans l’étude REWIND, La Commission estime que TRULICITY (dulaglutide) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), au même titre que le liraglutide (VICTOZA), dans la prise en charge de l'adulte atteint de diabète de type 2 pour améliorer le contrôle de la glycémie en association avec d'autres hypoglycémiants, y compris l'insuline, lorsque ces derniers, associés à un régime alimentaire et à une activité physique, ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie uniquement : en bithérapie en association avec la metformine, en trithérapie en association avec metformine et insuline • en trithérapie en association avec metformine et sulfamide hypoglycémiant.
CT-18831 · 20201202 · ASMR IV
TRULICITY (dulaglutide) 0,75 mg et 1,5 mg apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), au même titre que le liraglutide (VICTOZA), dans la prise en charge de l'adulte atteint de diabète de type 2 pour améliorer le contrôle de la glycémie en association avec d'autres hypoglycémiants, y compris l'insuline, lorsque ces derniers, associés à un régime alimentaire et à une activité physique, ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie uniquement : • en bithérapie avec la metformine, • en trithérapie avec metformine et insuline ou avec metformine et sulfamide hypoglycémiant.
CT-18831 · 20201202 · ASMR V
Les spécialités TRULICITY (dulaglutide) 3 mg et 4,5 mg sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations de TRULICITY (dulaglutide) déjà inscrites.
CT-14099 · 20150429 · ASMR V
Dans la mesure où les études comparatives d’évaluation de l’efficacité et la tolérance de TRULICITY versus des comparateurs actifs ne mettent pas en évidence d’avantage clinique du dulaglutide, la Commission estime que TRULICITY n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 en association avec d'autres hypoglycémiants, y compris l'insuline, lorsque ces derniers, associés à un régime alimentaire et à une activité physique, ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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